食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06430460149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、新食品としての「カリウム及びマグネシウムを含有するミネラル塩」の安全性に関する科学的意見書を公表 |
| 資料日付 | 2025年1月15日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は1月15日、規則(EU) 2015/2283に準拠する新食品としての「カリウム及びマグネシウムを含有するミネラル塩」の安全性に関する科学的意見書を公表した(2024年12月17日採択、PDF版15ページ、https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9205)。概要は以下のとおり。 欧州委員会からの要請を受け、EFSAの栄養・新食品・食物アレルゲンに関するパネル(NDAパネル)は、規則(EU) 2015/2283に準拠する新食品としての「カリウム及びマグネシウムを含有するミネラル塩」の安全性に関する科学的意見を表明するよう求められた。 1. 新食品としての安全性に関する結論 本申請の対象である当該新食品は、主として、三塩化マグネシウムカリウム六水和物からなるミネラル塩である。当該新食品は、死海の湖水を太陽熱を利用して蒸発させる、多段階に渡る結晶化工程を経て製造される。 当該新食品は、ミネラル塩の混合物であり、主として、三塩化マグネシウムカリウム六水和物(CAS No.: 1318-27-0、化学式: KMgCl3・6H2O又はKCl.MgCl2・6H2O、分子量: 277.85、同義語: カーナライト、三塩化マグネシウムカリウム水和物)から構成される。3バッチの赤外線スペクトル測定、及び、6バッチのX線回折分光分析から、試験されたバッチにおける三塩化マグネシウムカリウム六水和物(KMgCl3・6H2O)の含有率は、80% - 93%である。これらのバッチにて同定された他の塩類は、塩化マグネシウム六水和物(MgCl2・6H2O)(3 - 16%)、塩化ナトリウム(NaCl)(2- 5%)であり、1バッチでのみ塩化マグネシウム(MgCl2)(1%)が検出されている。 成分組成に関して提出された情報は、当該新食品の特性評価に十分であり、安全性上の懸念を提起しない。 製造工程は十分に詳述されており、安全性上の懸念を提起しない。 当該新食品は、食肉、ソーセージ、パスタベースの料理、米ベースの料理、その他の穀物ベースの料理に添加することが意図されている。対象集団は成人及び高齢者である。 当該新食品の成分組成、提案されている用途及び用量を考慮し、NDAパネルは、当該新食品の摂取は栄養学上の不利益とはならないと判断する。 当該新食品に含有される臭化物に関し、NDAパネルは、当該新食品由来及び背景となる食事(background diet)由来の臭化物を合算した1日摂取量は、EFSA科学委員会が最近設定した臭化物の耐容一日摂取量(TDI)・0.4 mg/kg体重/日を超過しない点に留意する。 物理化学的特性及び溶解度データから、当該新食品は消化管内にて解離すると予想される。当該新食品の成分組成及び性質を考慮し、NDAパネルは、当該新食品を用いた毒性学的試験は必要ないと判断している。 NDAパネルは、当該新食品(カリウム及びマグネシウムを含有するミネラル塩)は提案された使用条件下において安全であると結論する。 2. 規則(EU) 2015/2283第26条に準拠する独自データの保護に関する結論 NDAパネルは、付録A記載の申請者が独自であると主張するデータ(製造工程及び組成組成データ)がなければ、提案された使用条件下における当該新食品の安全性に関し、結論に達することはできなかったと考える。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関(EFSA) |
| URL | https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/9205 |
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