食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06430070105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁(FDA)、乳幼児用加工食品中の鉛の措置基準に関する業界向けガイダンス最終版を公表 |
| 資料日付 | 2025年1月6日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁(FDA)は1月6日、乳幼児用加工食品中の鉛の措置基準(action level)に関する業界向けガイダンス最終版を公表した。概要は以下のとおり。 FDAは乳幼児用加工食品中の鉛の措置基準に関する業界向けガイダンスを発行した。当該措置基準は、連邦食品医薬品化粧品法(FFDCA)に基づき、FDAがその食品を、異物が混入した不良品(adulterated)と見なす鉛のレベルを反映している。「乳幼児用加工食品中の鉛の措置基準：業界向けガイダンス」と題する当該ガイダンスは、栄養価の高い食品へのアクセスを維持しながら、食品中の鉛等の汚染物質への食事ばく露を長期的に可能な限り低く抑えるというFDAの「ゼロにより近づける(Closer to Zero)」イニシアチブを支持するものである。 当該ガイダンス中に記載された措置基準は、以下のとおり。 ・果物、野菜(単一原材料である根菜を除く)、ミックス製品(穀物及び食肉原料のミックス食品を含む)、ヨーグルト、カスタード/プリン、並びに単一原材料である食肉：10 ppb ・根菜(単一原材料である場合)：20 ppb ・乳幼児用乾燥シリアル：20 ppb 鉛等の汚染物質は、大気、水、及び土壌中に自然に及び環境汚染物質として存在する。植物及び動物が養分を吸収するのと同じ方法で汚染物質を吸収すると、食品供給に汚染物質が混入する可能性があるため、当該食品は小児の成長と発達に必須である栄養素の供給源であると同時に、汚染物質へのばく露源にもなる。非常に幼い小児は汚染物質へのばく露に関連する健康への有害影響に対してより脆弱であるため、FDAは幼児が一般的に摂取する食品からのばく露を低減することを優先した。 当該ガイダンス最終版は、2歳未満の乳幼児向けであると表示又は主張されている、包装済み加工食品を対象としている。これには、びん、袋状容器(パウチ)、タブ型容器、及び箱で包装された食品等であり、ピューレ等の非加熱喫食用(ready-to-eat)食品や、乳児用乾燥シリアル等の半調理済み(semi-prepared)食品が含まれる場合がある。ジュース中の鉛の措置基準は、別のガイダンス案で取り上げられている。当該ガイダンスは、乳児用調整乳、飲料、又はパフや歯固めビスケット等のスナック食品は対象としていない。FDAは、「ゼロにより近づける」を通じた小児の鉛への食事ばく露を低減するためのFDAの反復的なアプローチの一環として、穀物原料のスナックに関する追加データの収集を継続し、これらの製品に対する措置基準が適切かどうかを判断する。 当該ガイダンスは、消費者に食品の選択において指示することを意図したものではない。保護者及び養育者は、加工又は包装されたベビーフードを捨てたり、乳幼児に特定の食品を与えるのをやめたりすべきではない。米国人向け食事ガイドラインの推奨事項を満たす等、適切な栄養は、鉛へのばく露による健康への影響から身を守るのに役立つ。健康に良い食品を多様に摂取すると、同じ食品から同じ汚染物質に何度もばく露される可能性が低くなり、健康、そして小児の健全な発育に必要な様々な栄養素を摂取するのに役立つ。体内に十分な栄養素を蓄えることは、鉛の有害な影響を防ぐのにも役立つ。十分な食品の多様性を確保するために、FDAは、保護者及び養育者が小児に5つの食品グループ(野菜、果物、穀物、乳製品、及びタンパク質食品)から多種多様な食品を与え、同じ食品を与える頻度を変えることを推奨している。 FDAの「ゼロにより近づける」イニシアチブは、乳幼児向け食品中の鉛やその他の汚染物質のレベルを可能な限り低く抑えるために実行できる様々な措置に重点を置いている。FDAは、措置基準を特定するために、汚染物質への食事ばく露による健康リスクの可能性、食品供給における汚染物質のレベル、及び産業界にとって達成可能な汚染物質のレベルを理解するための徹底的な手続きを実施している。拘束力はないが、FDAは、特定の事例で強制措置を講じるかどうかを検討する際、他の情報に加えて措置基準を考慮する。環境あるいは食品供給から鉛を完全に除去することはできない。当該ガイダンスにあるような措置基準を設定すると、一定レベルの汚染物質が不可避である場合に、食品の汚染物質レベルを下げるのに役立つ。ただし、法律に違反している食品に関して措置を講じるために、FDAは措置基準やガイダンスを必要としないことに注意が必要である。 当該ガイダンス(2025年1月、19ページ)は、以下のURLから入手可能。 https://www.fda.gov/media/164684/download 本件に関する官報(1月7日付け)のPDFファイルは、以下のURLから入手可能。 https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2025-01-07/pdf/2024-31534.pdf |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | 米国食品医薬品庁（FDA） |
| URL | https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-issues-final-guidance-industry-action-levels-lead-processed-food-intended-babies-and-young |
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