食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06420620303 |
| タイトル | 米国農務省動植物検疫局(USDA-APHIS)、バイオテクノロジー製品の許可及び「Am I Regulated」手続きを再開したことを公表 |
| 資料日付 | 2024年12月19日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国農務省動植物検疫局(USDA-APHIS)は12月19日、バイオテクノロジー製品の許可及び「Am I Regulated(規制対象か)」手続きを再開したことを公表した。概要は以下のとおり。 USDA-APHISは、カリフォルニア州北部地区連邦地方裁判所が2024年12月2日に下した、遺伝子工学を用いて開発された生物に関する2020年5月の最終規則(連邦規則集第7巻340条(7 CFR part 340))を無効とする判決に起因する複数の更新事項を共有する。 APHISは、APHISのステークホルダーに安定性を提供することを目指し、2020年5月以前の枠組みである2019年時点の連邦規則集第7巻340条(7 CFR part 340(2019))に基づく、規制及び非規制手続きを再構築している。これには、規制対象活動の許可、製品の商業化、及びバイオテクノロジー製品の法令遵守監督のための道筋が含まれる。 APHISは、その2020年以前のアプローチに従い、「Am I Regulated」手続きを再開する。7 CFR part 340 (2019)を(「規制対象品目」の定義)参照のこと。遺伝子工学を用いて開発された生物が「規制対象品目」の定義に該当するかどうか不明な場合は、「Am I Regulated」に問い合わせを提出すること。 さらに、今後数日のうちに、APHISは7 CFR part 340 (2019)に基づく許可の発行を再開する予定である。すでに許可申請を提出しており、「規制対象品目」の定義を満たさず、したがって規制の対象とならないコンストラクト(構築された核酸分子)を削除したい場合は、許可申請を取り下げて再提出することを推奨する。許可申請の修正を選択する場合は、今からこの手続きを開始できる。APHIS eFileシステムにより、許可保有者は申請を容易に複製し、コンストラクトをコピーし、不要なものを削除することができる。簡単な段階毎の指示が、APHIS eFile Job Aidの45～46ページに記載されている。APHISは通知手続きの再開に関する追加情報を、今後数週間のうちに提供する予定である。 2019年時点の連邦規則集第7巻340条は、以下のURLから閲覧可能。 https://www.ecfr.gov/on/2019-12-31/title-7/subtitle-B/chapter-III/part-340 「Am I Regulated?」のページは、以下のURLから閲覧可能。 https://www.aphis.usda.gov/biotechnology/am-i-regulated |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国農務省動植物検疫局(APHIS) |
| 情報源（報道） | 米国農務省動植物検疫局(APHIS) |
| URL | https://www.aphis.usda.gov/news/program-update/aphis-restarts-permitting-am-i-regulated-processes-products-biotechnology |
（※注）食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。
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