食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu06420550105
タイトル 米国食品医薬品庁(FDA)、ベニテングタケ又はその成分の食品への使用について産業界及び消費者に対して警告
資料日付 2024年12月18日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  米国食品医薬品庁(FDA)は12月18日、ベニテングタケ(Amanita Muscaria)又はその成分の食品への使用について産業界及び消費者に対して警告した。概要は以下のとおり。
 FDAは食品製造業者に対し、ベニテングタケ(A. muscaria)、その抽出物、及びその特定の成分(ムシモール(muscimol)、イボテン酸(ibotenic acid)、及びムスカリン(muscarine))が従来型の食品中の原料として使用することは認可されていないという公式文書(letter)を発出した。A. muscaria及びその成分は、幻覚作用の誘発を意図した食品中に使用されており、時に「幻覚を起こさせる食用品(psychedelic edibles)」、「合法的幻覚剤」あるいは「きのこ食用品」として販売されている。FDAは、A. muscaria及びその成分に関する入手可能な情報を検討した結果、これらが食品に使用するための安全基準を満たしておらず、食品原料としての使用は有害である可能性があると結論した。また、これらの成分を含む食品を摂取しないよう人々に勧告する。食品供給における化学物質のFDAによる評価は、食品安全及び公衆衛生に対するFDAの取り組みの一部である。
 FDAは、この原料及びその成分の使用がGRAS(Generally Recognized as Safe(一般に安全とみなされる))の基準を満たしておらず、未承認の食品添加物であると判断した。FDAは、実施した評価を「その使用がGRASではないと市販後に判断された物質」の目録に追加された覚書に含めた。FDAはこの目録を定期的に更新しており、食品製造業者がこれをリソースとして活用することを勧めている。FDAは産業界に対し、GRAS通知プログラムを通じてFDAに関与するよう促しており、このプログラムでは、FDAの専門家が、GRASであるという通知者による結論(通知者による公開されている安全性データの分析を含む)を評価する。
 FDAは、キャンディバーのような、従来型の食品と同等に見える、幻覚作用の誘発を意図した食品中に、これらの成分が含まれていることを把握している。FDAはこれらの成分に関する安全性の懸念から、食品にこれらを使用することを検討している製造業者に対し、安全な食品を製造・販売する責任があることを喚起する。これには、消費者に提供する前に、食品に使用する成分の安全性及び規制状況を確認することが含まれる。
 FDAは、有害事象報告、ニュース報告、及び州・地方規制当局からのこの成分の規制状況及び安全性に関する問い合わせ等、その安全性プロファイルに関する新たな情報があったため、食品におけるこの原料及びその成分の使用を評価することとした。A. muscariaについてFDAが懸念を表明したのはこれが初めてではない。2012年に発表されたFDAの「”Bad Bug” Book」(訳注:食品媒介病原菌と自然毒に関するハンドブック)では、A. muscaria及びその成分を、摂取後に中毒を引き起こす有毒物質として特定している。
 食品供給におけるこれらの成分のより広範な評価の一環として、FDAはダイエタリーサプリメントにおけるこれらの成分の使用も評価している。FDAは、A. muscaria又はその成分をダイエタリーサプリメントに使用することを検討している製造業者に対し、その成分が関連する安全基準を満たすことを確認する責任があることを喚起し、質問があればダイエタリーサプリメント・プログラム室に相談するよう進める。
 詳細情報は、以下のURLから入手可能。
・ベニテングタケ又はその成分の食品への使用についての製造業者宛公式文書
https://www.fda.gov/food/post-market-determinations-use-substance-not-gras/letter-industry-use-amanita-muscaria-or-its-constituents-food
・ベニテングタケについて「その使用がGRASではないと市販後に判断された物質」の目録に追加された覚書(2024年9月9日、20ページ)
https://www.fda.gov/media/184512/download?attachment
・「その使用がGRASではないと市販後に判断された物質」の目録
https://www.hfpappexternal.fda.gov/scripts/fdcc/index.cfm?set=Postmarket
・「”Bad Bug” Book」(第二版)(2012年、292ページ)
https://www.fda.gov/media/83271/download
地域 北米
国・地方 米国
情報源(公的機関) 米国/食品医薬品庁(FDA)
情報源(報道) 米国食品医薬品庁(FDA)
URL https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-alerts-industry-and-consumers-about-use-amanita-muscaria-or-its-constituents-food

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