食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06370560108 |
| タイトル | 米国環境保護庁(EPA)、米国農務省(USDA)、EPA、及び米国食品医薬品庁(FDA)がバイオテクノロジー開発者の規制環境への対応を支援するツールを公開したと発表 |
| 資料日付 | 2024年10月2日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国環境保護庁(EPA)は10月2日、米国農務省(USDA)、EPA、及び米国食品医薬品庁(FDA)がバイオテクノロジー開発者の規制環境への対応を支援するツールを公開したと発表した。概要は以下のとおり。 USDA、EPA、及びFDAは、微生物バイオテクノロジー製品を開発する企業向けに、「バイオテクノロジー規制の統一ウェブサイト」で新しいWebベースのツールを発表している。バイオテクノロジー製品には、遺伝子工学又は標的を定めた遺伝情報の改変によって開発された植物、動物、及び微生物が含まれる。当該ツールは、研究者や開発者、特にバイオテクノロジー製品を初めて開発する研究者や開発者が、遺伝子組換え微生物の規制要件に対応するための出発点となる。当該ツールは、大統領令14081に概説されている、バイオテクノロジー規制制度に対する国民の信頼を確保し、制度の透明性、予測可能性、連携、及び効率性を向上させるという大統領の目標を達成するのに役立つ。 当該ツールは、一連のプロンプト(入力要求)を通じて、遺伝子組換え微生物を使用して開発されたバイオテクノロジー製品の規制要件と、複数機関に渡る承認手続きに関する情報をユーザーに提供する。当該ツールは、科学技術政策研究所が2024年8月に初期テストに参加させるために選択した、様々な規模のバイオテクノロジー組織からの意見を反映している。三機関は継続的な改善への取り組みの一環として、ツールの有用性、範囲、及びユーザー基盤を継続して拡大する。組み込まれたフィードバック機能により、全てのステークホルダーが三機関に直接フィードバックを送信できる。 当該三機関は、大統領令14081の目標及び指令に対処するための他の作業も行っている。これには、USDA及びEPAのデータ要件を調整してデータの変換可能性を向上させ、バイオテクノロジー製品の重複審査を減らすことが含まれる。さらに、USDAは最近、遺伝子組換え微生物の商業化への負担の少ない経路を模索するための情報提供依頼(Request for Information、RFI)を発行した。 公表された「遺伝子組換え微生物のための対話型(interactive)ツール」は、以下のURLから閲覧可能。 https://zingtree.com/live/126497995/embed |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/環境保護庁（EPA） |
| 情報源（報道） | 米国環境保護庁(EPA) |
| URL | https://www.epa.gov/pesticides/epa-fda-and-usda-release-tool-help-biotechnology-developers-navigate-regulatory |
（※注）食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。