食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06370190149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、有効成分ピリメタニルの農薬リスク評価のピアレビューに関する結論を公表 |
| 資料日付 | 2024年10月7日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は10月7日、有効成分ピリメタニル(pyrimethanil)の農薬リスク評価のピアレビューに関する結論(2024年8月28日承認、30ページ、DOI: 10.2903/j.efsa.2024.8998)を公表した。概要は以下のとおり。 欧州委員会施行規則(EU) No 844/2012(欧州委員会施行規則(EU) No 2018/1659により改正)は、欧州議会及び理事会規則(EC)第14条に基づき提出された有効成分の承認更新の手続きを規定する。それらの有効成分のリストは欧州委員会施行規則(EU) No 686/2012に設定されている。ピリメタニルはリストに記載されたそれらの有効成分のうちの1つである。 規則(EU) No 844/2012第1条に準拠して、報告担当加盟国(RMS)のチェコ共和国等は、有効成分ピリメタニルの承認更新申請をBASF Agro 社及びArysta LifeScience社から受理した。さらに両社は、欧州議会及び理事会規則(EC) No 396/2005第12条に準拠した最大残留基準値(MRL)のレビューを受けた補強データの評価申請を提出した。 RMSからピリメタニルに関するドシエの最初の評価が更新評価報告書において提出され、続いて、RMSの評価に関する農薬リスク評価のピアレビューがEFSAにより実施された。以下の結論が導出された。 欧州連合(EU)レベルで提案された、ブドウの木及び仁果類(圃場用途)、イチゴ及びレタス(圃場及び温室用途) における殺真菌剤としての代表的な用途に従ったピリメタニルの用途は、標的の真菌に対して十分な殺真菌剤としての効力を持つ。 データパッケージの評価では、ピリメタニルや代表的用途の製剤の素性、物理的-化学的及び技術的な特性及び分析法に関して、確定できなかった問題や重要な懸念領域に含まれる必要がある問題はなかった。 哺乳類毒性の領域において、規格におけるアセチルアセトン(acetylacetone)に対する許容レベルに関して、及び代謝物M605F004(補足:(2-anilino-6-methylpyrimidin-4-yl)methanol)とM605F007(補足:4,6-dimethylpyrimidin-2-amine)の毒性プロファイルに関して確定しない問題が特定された。 残留物の項において、M605F004とM605F007の毒性に関するデータが欠落し、その結果として評価対象物質が暫定的であること、及びM605F004とその抱合体に関して分析する、レタスを使用した残留物の圃場試験が欠落しているため、消費者リスク評価は確定できなかった。 既存のMRLのレビューの文脈において提出された補強データは部分的に対応された。 環境中の運命及び挙動に関する利用可能なデータは、EUレベルにおいて要件である代表的な用途に関する環境ばく露評価を実施するのに十分であったが、注目すべき例外は、土壌代謝物U2の素性に関する情報が欠落していることである。したがって、この代謝物U2に関する土壌、地下水、地表水及び底泥のばく露評価は確定しなかった。さらに、飲用水の生産のために処理されていない水(raw water)が取水された場合、飲用水中に存在する可能性がある残留物の性質に対応する情報は利用できなかった。 生態毒性の領域において、未知の代謝物U2に関して、水生及び土壌生物に関するリスク評価は確定できなかった。温室におけるレタスへの代表的な用途に関する哺乳類への高い長期的リスクが結論された。 さらに、レタスへの代表的な用途(圃場及び温室用途)、及びイチゴへの代表的な用途(圃場における3回施用)に関して、FOCUS(Forum for the Coordination of Pesticide Fate Models and their Use)の2種類の地表水シナリオにおいて魚類への高い慢性リスクが結論され、一方でイチゴへの代表的な用途(温室における2回施用)に関して、1種類のシナリオに高いリスクが結論された。仁果類、ブドウの木及びイチゴへの代表的な用途に関して、今回の評価はハチ類への高い慢性リスクを示し、ミツバチの幼虫へのリスク評価は全ての代表的な用途に関して確定できなかった。 規則(EC) No 1107/2009附属書II 3.6.5及び3.8.2に従って、ピリメタニルはヒトの健康及び非標的の生物に対する内分泌かく乱物質ではないと結論可能である。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| URL | https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/8998 |
（※注）食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
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掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
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