食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06350380476 |
| タイトル | オーストラリア農業・動物用医薬品局(APVMA)、動物用医薬品規制ニュースレター2024年8月号を公表 |
| 資料日付 | 2024年8月30日 |
| 分類1 | - |
| 分類2 | - |
| 概要(記事) | オーストラリア農業・動物用医薬品局(APVMA)は8月30日、動物用医薬品規制ニュースレター2024年8月号を公表した。概要は以下のとおり。 1. ディレクターの最新情報: Donald Sibanda博士とMariette van den Berg博士 2. 新規製品登録(1件) 3. APVMA、手数料と賦課金を見直す 4. 業界向けの有益な情報(※抜粋) ・オーストラリアとニュージーランドにおける動物用医薬品の統一表示取得に関するガイダンス ・オーストラリアにおける動物用mRNAワクチンの現状 APVMAは、動物用mRNAワクチンに対するオーストラリアの規制アプローチについて、産業界、研究者、州・準州政府、そして世界的な規制当局と積極的に連携している。現在オーストラリアには、APVMAが承認した動物用mRNAワクチンはない。 当該詳細は以下のURLから閲覧可能。 https://www.apvma.gov.au/news-and-publications/news/status-veterinary-mrna-vaccines-australia 5. 規制上の意思決定と公開協議 ・化学物質レビューの最新情報 APVMAは、2023年7月に前農水産林業大臣であるMurray Watt上院議員が出した化学物質レビューに関する大臣指示に従って、引き続き再検討作業を進めていく。 大臣指示に記載された動物用医薬品には、有効成分のネオマイシン(neomycin)、ダイアジノン(diazinon)、フィプロニル(fipronil)が含まれている。APVMAは、ネオマイシン及びダイアジノンに関する規制決定案(proposed regulatory decision)を発表しており、現在、公開協議期間中に受け取った提出物を検討している。 ダイアジノンの再検討に関する最終規制決定(final regulatory decision)は2024年9月10日に、ネオマイシンについては同年10月18日に発表される予定である。 フィプロニル含有動物用医薬品の再検討に関する規制決定案は2025年4月29日に発表される予定であり、最終規制決定は同年10月20日に発表される予定である。 6. 製造業者の新規ライセンス、停止又は破棄されたライセンスの一覧 ・新規ライセンス(2024年2月以降発行)(9件: Licence number 2206、2279、2227、2281、4096、1096、1098、1092、2119) ・ライセンス破棄(2024年4月以降)(3件: Licence number 6221、2233、2034) |
| 地域 | 大洋州 |
| 国・地方 | 豪州 |
| 情報源(公的機関) | オーストラリア農薬・動物用医薬品局(APVMA) |
| 情報源(報道) | オーストラリア農薬・動物用医薬品局(APVMA) |
| URL | https://www.apvma.gov.au/news-and-publications/newsletters/veterinary-medicines-regulatory-newsletter-august-2024 |
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