食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu06350380476
タイトル オーストラリア農業・動物用医薬品局(APVMA)、動物用医薬品規制ニュースレター2024年8月号を公表
資料日付 2024年8月30日
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分類2 -
概要(記事)  オーストラリア農業・動物用医薬品局(APVMA)は8月30日、動物用医薬品規制ニュースレター2024年8月号を公表した。概要は以下のとおり。
1. ディレクターの最新情報: Donald Sibanda博士とMariette van den Berg博士
2. 新規製品登録(1件)
3. APVMA、手数料と賦課金を見直す
4. 業界向けの有益な情報(※抜粋)
・オーストラリアとニュージーランドにおける動物用医薬品の統一表示取得に関するガイダンス
・オーストラリアにおける動物用mRNAワクチンの現状
 APVMAは、動物用mRNAワクチンに対するオーストラリアの規制アプローチについて、産業界、研究者、州・準州政府、そして世界的な規制当局と積極的に連携している。現在オーストラリアには、APVMAが承認した動物用mRNAワクチンはない。
 当該詳細は以下のURLから閲覧可能。
https://www.apvma.gov.au/news-and-publications/news/status-veterinary-mrna-vaccines-australia
5. 規制上の意思決定と公開協議
・化学物質レビューの最新情報
 APVMAは、2023年7月に前農水産林業大臣であるMurray Watt上院議員が出した化学物質レビューに関する大臣指示に従って、引き続き再検討作業を進めていく。
 大臣指示に記載された動物用医薬品には、有効成分のネオマイシン(neomycin)、ダイアジノン(diazinon)、フィプロニル(fipronil)が含まれている。APVMAは、ネオマイシン及びダイアジノンに関する規制決定案(proposed regulatory decision)を発表しており、現在、公開協議期間中に受け取った提出物を検討している。
 ダイアジノンの再検討に関する最終規制決定(final regulatory decision)は2024年9月10日に、ネオマイシンについては同年10月18日に発表される予定である。
 フィプロニル含有動物用医薬品の再検討に関する規制決定案は2025年4月29日に発表される予定であり、最終規制決定は同年10月20日に発表される予定である。
6. 製造業者の新規ライセンス、停止又は破棄されたライセンスの一覧
・新規ライセンス(2024年2月以降発行)(9件: Licence number 2206、2279、2227、2281、4096、1096、1098、1092、2119)
・ライセンス破棄(2024年4月以降)(3件: Licence number 6221、2233、2034)
地域 大洋州
国・地方 豪州
情報源(公的機関) オーストラリア農薬・動物用医薬品局(APVMA)
情報源(報道) オーストラリア農薬・動物用医薬品局(APVMA)
URL https://www.apvma.gov.au/news-and-publications/newsletters/veterinary-medicines-regulatory-newsletter-august-2024
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