食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06340450105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁(FDA)、GRAS申請の手続き終了に関する公式文書8件(GRN No.1140、1143、1132、1110、1121、1111、1102、1125)を発出 |
| 資料日付 | 2024年8月19日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁(FDA)は2023年10月17日、2024年1月19日、1月29日、2月14日、2月15日、3月27日、GRAS(Generally Recognized as Safe(一般に安全とみなされる))申請の手続き終了に関する公式文書8件(GRN No.1140、1143、1132、1110、1121、1111、1102、1125)を発出した。概要は以下のとおり。 以下の順に記載。GRN番号、物質名、手続き終了日、FDA公式文書の結論(「疑問はない」(FDA has no question)/通知者の要求により、FDAは当該通知の評価を中止した(以下「評価中止」という。))、意図する使用、URL。 (1)1140、酵素修飾ステビオール配糖体、2023年10月17日、疑問はない、 食品中(乳児用調製乳、並びに食肉及び家きん肉製品を除く)の汎用甘味料として、適正製造規範(GMP)によって定められたレベルで使用 https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=1140 (2)1143、Bacillus subtilis NRRL68053、2024年1月19日、疑問はない、 従来食品中の成分として、最大1×10の10乗コロニー形成単位(CFU)/1食(serving)のレベルで使用 https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=1143 (3)1132、家きん肉のタンパク質加水分解物、2024年1月29日、疑問はない、 本件の回答書の表1に指定されている最大使用レベルで、様々な食品中のタンパク質源及び風味料として使用 https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=1132 (4)1110、Aspergillus kawachii由来のポリガラクツロナーゼをコードする遺伝子を発現するTrichoderma reeseiにより産出されるポリガラクツロナーゼ酵素製剤、2024年2月14日、評価中止、 果物、野菜、及びコーヒーの加工において、並びに風味料及びワインの製造において、最大5 mg総有機固形物(TOS)/kg未加工原料のレベルで酵素として使用 https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=1110 (5)1121、Lactobacillus sp.由来のフルクタナーゼをコードする遺伝子を発現するTrichoderma reeseiにより産出されるフルクタナーゼ酵素製剤、2024年2月15日、評価中止、 焼成工程において、最大12 mg TOS/kg未加工原料のレベルで酵素として使用 https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=1121 (6)1111、Bacillus subtilis由来のキシラナーゼをコードする遺伝子を発現するB. subtilisにより産出されるエンド-1,4-β-キシラナーゼ酵素製剤、2024年2月15日、評価中止、 焼成工程、醸造工程において、及び穀物加工工程において、最大50 mg TOS/kg未加工原料のレベルで酵素として使用 https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=1111 (7)1102、Aspergillus niger由来のインベルターゼ遺伝子を発現するTrichoderma reeseiにより産出されるインベルターゼ酵素製剤、2024年2月15日、評価中止、 1. 短鎖フルクトオリゴ糖類の製造工程において、最大7 mg TOS/kgスクロースのレベルで酵素として使用 2. 果物及び野菜の加工工程において、最大14 mg TOS/kg未加工原料のレベルで酵素として使用 https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=1102 (8)1125、シイタケ菌糸体による発酵エンドウ豆タンパク質、2024年3月27日、疑問はない、 以下の食品中で最大40%のレベルで使用することを意図している。 ベイクド食品及びベーキングミックス／飲料及び飲料原料／朝食用シリアル、他 https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=1125 |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | 米国食品医薬品庁（FDA） |
| URL | https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/index.cfm?set=GRASNotices |
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