食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06330940149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、遺伝子組換えトウモロコシ MON 95275の評価に関する科学的意見書を公表 |
| 資料日付 | 2024年8月1日 |
| 分類１ | --未選択-- |
| 分類２ | --未選択-- |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は8月1日、遺伝子組換えトウモロコシMON 95275の評価に関する科学的意見書を公表した(申請GMFF-2022-5890、6月19日採択、PDF版33ページ、https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8886)。概要は以下のとおり。 規則(EC) No 1829/2003に基づき、 CropScience LPから申請GMFF-2022-5890 EFSA-Q-2022-00330が提出されたことを受け、EFSAの遺伝子組換え生物に関するパネル(GMOパネル)は、規則(EU) No 503/2013に従い、遺伝子組換え(GM)昆虫防除トウモロコシ(Zea mays L.)MON 95275(Unique Identifier MON-95275-7)の安全性に関し、科学的意見を表明するよう求められた。申請EFSA-Q-2022-00330の対象範囲は、トウモロコシMON 95275の欧州連合(EU)域内における輸入、加工、食品・飼料用途であり、EU域内における栽培は含まれない。 トウモロコシMON 95275は、以下タンパク質及びRNAを発現する。 ・ 殺虫性タンパク質: 孔を形成するETX_MTX2 β-PFPsタンパク質ファミリーに属するMpp75Aa1.1タンパク質 ・ 殺虫性タンパク質: Bacterial_exotoxin_Bタンパク質ファミリーに属するVpb4Da2タンパク質 ・ 二本鎖リボ核酸(dsRNA): DvSnf7.1 殺虫性タンパク質2種とdsRNAは、ノーザン・コーン・ルートワーム(Diabrotica barberi)やウエスターン・コーン・ルートワーム(Diabrotica virgifera virgifera)等の鞘翅目害虫を防除する。 本科学的意見書において、GMOパネルは、申請EFSA-Q-2022-00330の対象範囲に則した、トウモロコシMON 95275のリスク評価結果に関し報告する。分子特性評価データから、トウモロコシMON 95275は、mpp75Aa1.1、vpb4Da2、DvSnf7の発現カセット各々1コピーから構成される単一のインサートを含むことが確証された。配列決定法及びデータセットの品質はGMOパネルにより評価され、EFSAテクニカルノート記載の要件に適合している。以下をコードする配列の最新のバイオインフォマティクス解析から、既知の毒素類との有意な類似性が明らかになり、さらに評価された。 ・ 新たに発現するタンパク質群 ・ インサート内オープンリーディングフレーム ・ インサート - ゲノムDNA連結部に渡るオープンリーディングフレーム DvSnf7 dsRNAの配列を用いたin planta RNAiオフターゲット検索では、さらなる安全性評価を必要とするオフターゲット効果の兆候は確認されなかった。挿入DNA及び導入形質の安定性は、数世代にわたり確認されている。Mpp75Aa1.1及びVpb4Da2の各タンパク質発現量の定量手法は適切であると考えられる。植物内で産生された、及び、微生物内で産生されたMpp75Aa1.1及びVpb4Da2の各タンパク質の生化学的・構造的・機能的特性を比較するタンパク質特性評価データから、植物産生タンパク質と微生物産生タンパク質の同等性が示されており、よって、微生物由来タンパク質を安全性試験に使用することは可能である。 試験材料の選択、圃場試験地、関連する管理慣行、圃場試験全般の品質の指標としての農学的・表現型的特性評価を考慮し、GMOパネルは、圃場試験は比較分析を適切に証拠立てると結論する。 トウモロコシMON 95275と対応する従来栽培品種間にて試験された農学的・表現型的・成分組成的特性において確認された差異は、いずれもさらなる検討を必要としなかった。GMOパネルは、トウモロコシMON 95275にて発現する、Mpp75Aa1.1及びVpb4Da2の各タンパク質の毒性･アレルゲン性に関し、及び、DvSnf 7 dsRNA及び派生するsiRNAに関し、安全性上の懸念を特定しておらず、遺伝子組換えがトウモロコシMON 95275の全体的な安全性に影響を与えるというエビデンスは確認されない。本申請の文脈において、トウモロコシMON 95275由来の食品及び飼料の摂取は、ヒト及び動物において栄養学上の懸念を提起しない。GMOパネルは、トウモロコシMON 95275は、対応する従来栽培品種及び試験された非GM栽培品種と同等に安全であり、食品/飼料の市販後モニタリングは必要ないと結論する。 導入形質、農学的分析及び表現型分析の結果、ばく露経路及びばく露量を考慮すると、トウモロコシMON 95275は、GMトウモロコシ由来の物質が偶発的に環境に放出された場合でも、安全性上の懸念を提起しない。市販後環境モニタリング(PMEM)計画及びその報告間隔は、トウモロコシMON 95275の用途に則している。 GMOパネルは、実施された文献検索の品質は全般に渡り許容範囲内にあると判断する。文献検索により特定された関連出版物から、GMOパネルは、トウモロコシMON 95275の意図された用途と関連する如何なる安全性の問題も特定していない。 GMOパネルは、トウモロコシMON 95275は、ヒトの健康･動物衛生･環境への潜在的影響に関して、対応する従来栽培品種及び試験された非GMトウモロコシ参照栽培品種と同等に安全であると結論する。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関(EFSA) |
| URL | https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/8886 |
利用上の注意事項
本データベースに掲載された情報の利用の際は、以下１、２をご理解ください。ご利用に当たって、以下３に同意したものとみなします。１ 情報の収集・要約・翻訳について
(1) 掲載情報は、食品安全に関係する国際機関や国内外の政府機関等の公式ウェブサイト等から収集しています。ただし、すべての国や関係機関を網羅し、また各機関が公表しているすべての情報を収集しているわけではありません。(2) 掲載情報は、発信元の機関から提供されている情報の趣旨を出来る限り改変しないよう翻訳・要約しています。
(3) 掲載情報の翻訳には、細心の注意を払っているが、誤訳や間違いを含む可能性があります。掲載情報と情報発信元の文章に相違がある場合は、情報発信元の文章が常に優先されます。
(4) 掲載情報は、情報収集時点のものであり、その後の新たな知見等により更新されている可能性があります。情報元のURLや記事内のリンクについては、リンク切れとなっている場合があります。
(5) 食品安全委員会が行った翻訳及び要約内容について、情報発信元の機関に確認は行っておりません。
２ 掲載情報と食品安全委員会の立場について
(1) 食品安全委員会は、国際機関、海外の政府機関や研究機関の情報をありのままにわかりやすく提供することがリスクコミュニケーションに資するものと位置付け、発足以来、本データベースを運用しています。(2) 本データベースは、海外の評価機関、研究機関の公表情報を翻訳・要約・集約したものであり、食品安全委員会としては、掲載情報の内容を検証しておらず、具体的には、その正誤及び真偽を一切確認していません。また、科学的な観点からの正確性を保証するものではありません。
(3) 本来は、収集された情報に対し食品安全委員会としての見解を付与しデータベースに掲載することが最善ではありますが、日々収集される情報1つ1つの内容を確認・検証し、食品安全委員会としての見解をまとめることは不可能であることから、やむを得ず情報発信元の情報をそのまま掲載しております。
(4) このため、掲載されている情報に記載されている意見・見解・主張は、情報発信機関又はその情報内で取り上げられている機関等によるものであり、食品安全委員会の考え方と異なる場合があります。
３ 利用者の責務
(1) 情報の利用に当たっては、必ず利用者自らが情報発信元の公式サイト等で最新の情報を確認し、利用者自身の責任で行うこと。専門的又は法的な判断が必要な場合には専門家に相談するなどにより最新の正確な情報を入手すること。(2) 2(2)～(4)のとおり、掲載されている情報は、
① 食品安全委員会として内容の正誤及び真偽を一切確認しておらず、
② 食品安全委員会の考え方とは異なる場合があることから、これを食品安全委員会の発信する情報として引用・転用することはせず、情報発信元の情報を直接、当該情報発信者のルールに基づき引用・転用すること。
(3) 情報発信元の情報に誤り等があることや、掲載情報の利用によって生じたいかなる損害や不利益についても、食品安全委員会は一切の責任を負わないこと。