食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06330390149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、補強情報を考慮して、エトキサゾールに関する農薬リスク評価に関して実施された加盟国、申請者及びEFSAの協議結果をテクニカルレポートとして公表 |
| 資料日付 | 2024年7月29日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は7月29日、補強情報を考慮して、エトキサゾール(etoxazole)に関する農薬リスク評価に関して実施された加盟国、申請者及びEFSAの協議結果をテクニカルレポート(2024年7月16日承認、41ページ、doi: 10.2903/sp.efsa.2024.EN-8974) として公表した。概要は以下のとおり。 エトキサゾールの承認は、2021年2月1日から有効となる欧州委員会施行規則(EU) 2020/2105によって、欧州議会及び理事会規則(EC) No 1107/2009に準拠して更新された。承認は、申請者が以下の項目に関する補強情報を、2023年1月5日までに欧州委員会、加盟国及びEFSAに対して提出する義務を負う再承認の特別規定であった。 ・提出済みの情報の評価の更新、及び必要があれば更なる情報を含む、欧州議会及び理事会規則(EC) No 1107/2009附属書II 3.6.5及び3.8.2項に関する補強情報 本レポートは、報告担当加盟国(RMS)のギリシャによって実施された協議過程の結果を要約し、提出された個々の意見に関するEFSAの科学的見解及び結論を提示する。 エトキサゾールは(RS)-5-tert-ブチル-2-[2-(2,6-ジフルオロフェニル)-4,5-ジヒドロ-1,3-オキサゾール-4-イル]フェネトール((RS)-5-tert-butyl-2-[2-(2,6-difluorophenyl)-4,5-dihydro-1,3-oxazol-4-yl]phenetole (国際純正応用化学連合(IUPAC)に対する国際標準化機構(ISO)の共通名称である。 欧州化学品庁(ECHA)/EFSAガイダンスに準拠した、ヒトに関するエトキサゾールの内分泌かく乱(ED)の可能性の評価に関して、エトキサゾールはエストロゲン、アンドロゲン及びステロイド産生(EAS)及び甲状腺(T)介在経路と相互作用するかどうかを判定するために、誘発された影響の数と種類、及び試験を通して観察された反応の大きさとパターンが考察された。さらに、影響が生じる条件、特に、内分泌に関連する反応が、明らかな毒性ももたらす用量において生じるか否かが考察された。したがって、本評価は、データセットにおいて利用可能なエビデンスを使用して、エトキサゾールがEAS及び甲状腺(T)が兆候を示す経路と相互作用する可能性に関してエビデンスの重み付け分析を提供する。 甲状腺(T)モダリティに関して、甲状腺(T)が介在する有害影響のパターンは、十分に調査されたデータセットにおいて特定されなかった。したがって、欧州議会及び理事会規則(EC) No 1107/2009附属書II 3.6.5(欧州委員会規則(EU) No 2018/605により改正)に準拠した甲状腺(T)モダリティに対するヒトに関するED基準は満たされない。ECHA/EFSA EDガイダンス(2018)のシナリオ1aが適用される。 EASモダリティに関して、データセットは、内分泌活性に関して利用可能な情報に基づき十分に調査されたと考えられた。すなわち、レベル2及び3の試験(補強データの一部として提出された、ToxCast エストロゲンレセプター(ER)生物活性予測モデル(bioactivity prediction model)、 経済協力開発機構(OECD) TG 456、 OPPTS(訳注:The US EPA Office of Pollution Prevention and Toxics Substances) 890.1200、OECD TG 458 及びOECD TG 441)において内分泌活性のエビデンスはなかった。 ヒトに関する補強のデータ要件は対応された。野生のほ乳動物に関して、ヒトに関するものと同じ結論が当てはまる。 哺乳類以外の非標的の生物(NTO)に対するエトキサゾールのEDの可能性の評価に関して、利用可能なデータにおいて観察された不足事項及び不確実性に基づき、欧州議会及び理事会規則(EC) No 1107/2009附属書II 3.8.2(欧州委員会規則(EU) No 2018/605により改正)に準拠したNTOに関するEDの評価は全体として結論できず、ピアレビューが提案された。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| URL | https://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-8974 |
（※注）食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。
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