食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06310200305 |
| タイトル | 欧州連合(EU)、有効成分アシベンゾラル-S-メチルの承認を撤回する欧州委員会施行規則を官報で公表 |
| 資料日付 | 2024年6月20日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州連合(EU)は6月20日、有効成分アシベンゾラル-S-メチル(acibenzolar-s-methyl)の承認を撤回する欧州委員会施行規則を官報(3ページ)で公表した。 (1) アシベンゾラル-S-メチルの承認は、欧州委員会施行規則(EU) 2016/389により更新された。 (2) 欧州委員会規則(EU) 2018/605は、内分泌かく乱特性を有する有効成分を特定する新たな基準を導入することにより、欧州議会及び理事会規則(EC) No 1107/2009を改正し、2018年11月10日に施行された。改正された欧州議会及び理事会規則(EC) No 1107/2009は、申請者に、アシベンゾラル-S-メチルの内分泌かく乱特性に関する補強情報を欧州委員会、加盟国及び欧州食品安全機関(EFSA)に提出するよう義務付けた。 (3) 申請者は、2019年2月、更新ドシエ及び追加情報を提出した。 (4) 2021年7月8日、EFSAは、申請者から提出された補強データに関連して、有効成分アシベンゾラル-S-メチルに関する農薬リスク評価のピアレビューを公表し、その中で、ヒト及び非標的の生物に関して利用可能なデータに基づき、アシベンゾラル-S-メチルの内分泌かく乱特性の評価は確定できず、評価を確定するために必要な更なるデータを特定した。 (5) したがって、欧州委員会は、欧州議会及び理事会規則(EC) No 1107/2009第21条に準拠して、当該有効成分の現行の承認のレビューを開始した。申請者は、2025年6月末までに、アシベンゾラル-S-メチルはまだ同規則附属書II第3.6.5に規定する承認基準を満たすかどうかを評価するために必要な追加情報を提出するよう要請された。 (6) 2023年9月8日、申請者は欧州委員会に対して、アシベンゾラル-S-メチルの内分泌かく乱特性に関する更なる試験の中止、及び、欧州議会及び理事会規則(EC) No 1272/2008に基づく生殖カテゴリー1B(R1B) (訳注:ヒトへの生殖毒性が推定される)の毒性があるとして当該有効成分を自ら分類する決定を通知した。 (7) したがって、欧州議会及び理事会規則(EC) No 1107/2009第4条に規定された承認基準は満たされることが立証されなかった。したがって欧州委員会は、アシベンゾラル-S-メチルは同規則附属書II第3.6.5に規定された承認基準を満たさないと考える。 (8) したがって、アシベンゾラル-S-メチルの承認を撤回することは適切である。 (9) したがって、欧州委員会施行規則(EU) No 540/2011を改正し、欧州委員会施行規則(EU) 2016/389を廃止する必要がある。 (10) 加盟国は、アシベンゾラル-S-メチルを含有する植物保護製剤に関する認可を撤回するために十分な時間を与えられる必要がある。 (11) アシベンゾラル-S-メチルを含有する植物保護製剤に関して、加盟国が欧州議会及び理事会規則(EC) No 1107/2009第46条に準拠して猶予期間を認める場合は、その期間は可能な限り短く、本規則の施行の日から12か月以内に失効する必要がある。 (12) 本規則は、欧州議会及び理事会規則(EC) No 1107/2009第7条に準拠したアシベンゾラル-S-メチルの承認の新たな申請の提出を妨げるものではない。 (13) 本規則に規定される措置は、欧州委員会の「植物、動物、食品及び飼料に関する常任委員会(PAFF)」の意見に一致している。 以上から欧州委員会は本規則を採択する。 第1条 承認の撤回 有効成分アシベンゾラル-S-メチルの承認を撤回する。 第2条 欧州委員会施行規則(EU) No 540/2011の改正 欧州委員会施行規則(EU) No 540/2011附属書B、アシベンゾラル-S-メチルに関する第98行を削除する。 第3条 移行措置 加盟国は、アシベンゾラル-S-メチルを含有する植物保護製剤の認可を、2025年1月10日までに撤回するものとする。 第4条 猶予期間 欧州議会及び理事会規則(EC) No 1107/2009第46条に準拠して加盟国から認められた猶予期間は、2025年1月10日までに失効するものとする。 第5条 廃止 欧州委員会施行規則(EU) 2016/389は廃止する。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州連合(EU) |
| 情報源（報道） | 欧州連合(EU) |
| URL | https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401696 |
（※注）食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。
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