食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06230330476 |
| タイトル | オーストラリア農薬・動物用医薬品局(APVMA)、ネオマイシン(neomycin)の規制決定案(proposed regulatory decision)を公表 |
| 資料日付 | 2024年2月27日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | オーストラリア農薬・動物用医薬品局(APVMA)は2月27日、ネオマイシン(neomycin)の規制決定案(proposed regulatory decision)を公表した。概要は以下のとおり。 APVMAは、伴侶動物及び食料生産動物の両方で使用する、特定の動物用医薬品に含まれる抗生物質であるネオマイシンの再検討に関する決定案を発表した。 ネオマイシンは、登録された使用パターンに従ってネオマイシンの経口用製剤、乳房内用製剤、注射製剤を使用すると、オーストラリアの最大残留基準値(MRL)を超える可能性があるという懸念から、再検討に指定された。当該決定案には、経口用製剤、乳房内用製剤、注射製剤のいずれかであるネオマイシン9製品、及びそれらに関連する表示の再検討が盛り込まれている。 APVMAの提案は以下のとおり。 ・現在の用途が裏付けられていない4件の化学製品登録及び関連する表示の承認を取り消す。 ・少なくとも１つの現在の用途が裏付けられている5件の化学製品登録及び関連する表示の承認を変更し、認める。 根拠となるリスク評価と各製品の評価結果の要約は、レビュー技術報告書に掲載されている。 本決定案に関する意見募集は3か月間行われ、2024年5月26日に終了する。2024年2月27日のAPVMA特別公報には、本決定案の詳細及び意見提出方法が記載されている。 APVMAは、最終的な規制決定を下す前に、意見募集の間に寄せられた全ての提出物を検討する予定である。 当該レビュー技術報告書(57ページ)は以下のURLから閲覧可能。 https://www.apvma.gov.au/chemicals-and-products/chemical-review/listing/neomycin/neomycin-review-technical-report 当該意見募集に関する詳細は以下のURLから閲覧可能。 https://www.apvma.gov.au/news-and-publications/public-consultations/neomycin-proposed-regulatory-decision 当該特別公報(PDF版43ページ)は以下のURLから閲覧可能 https://www.apvma.gov.au/news-and-publications/publications/gazette/special-gazette-27-feb-24 |
| 地域 | 大洋州 |
| 国・地方 | 豪州 |
| 情報源（公的機関） | オーストラリア農薬・動物用医薬品局(APVMA) |
| 情報源（報道） | オーストラリア農薬・動物用医薬品局(APVMA) |
| URL | https://www.apvma.gov.au/news-and-publications/news/proposed-regulatory-decision-neomycin |
（※注）食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。
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