食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06200670105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁(FDA)、GRAS申請の手続き終了に関する公式文書5件(GRN No.1099、1095、1115、1104、1131)を発出 |
| 資料日付 | 2023年10月20日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁(FDA)は2023年8月29日、9月11日、9月18日、10月17日、及び10月20日、GRAS(Generally Recognized as Safe(一般に安全とみなされる))申請の手続き終了に関する公式文書5件(GRN No.1099、1095、1115、1104、1131)を発出した。概要は以下のとおり。 以下の順に記載。GRN番号、物質名、手続き終了日、FDA公式文書の結論(「疑問はない」(FDA has no question)/通知者の要求により、FDAは当該通知の評価を中止した(以下「評価中止」という。))、意図する使用、URL。 (1)1099、3-フコシルラクトース(3-fucosyllactose)、2023年8月29日、疑問はない 牛乳が原料、大豆が原料、及び部分加水分解タンパク質が原料の満期産児向け一般乳児用調製乳(non-exempt infant formula)中の成分として、摂取される状態で最大0.9 g/Lのレベルで使用／1歳から3歳までの幼児向け調製乳中の成分として、摂取される状態で最大1.2 g/Lのレベルで使用／ヨーグルト及びジュース飲料等の3歳未満の乳幼児向けのその他の飲料及び食品中にて最大0.44 g/kgのレベルで使用／ホットシリアル、クラッカー、プレッツェル、クッキー、及びスナック類にて最大4.4 g/kgのレベルで使用／他。 https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=1099 (2)1095、Bacillus subtilis(枯草菌)ATCC AAN000002株の胞子調製物、2023年9月11日、疑問はない 果物、野菜、穀類、油脂、乳製品、ナッツ及び種子類、海産食品中のトレーサーとして胞子数約10の6乗/gのレベルで使用し、サプライチェーンを通じてこれらの食品を追跡する(track and trace)ことを目的としている。以下での使用は除く: 乳児用調製乳中、米国農務省(USDA)の管轄下にある全ての製品中、又は識別規格(standard of identity)でその添加が許可されていない食品中。 https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=1095 (3)1115、Mortierella alpina AF株由来の真菌油(アラキドン酸(ARA)40%以上)、2023年9月18日、疑問はない 牛乳が原料及び大豆が原料である満期産児向け一般乳児用調製乳中の成分として、脂質中においてARAとして最高0.75%を供給するレベルで使用、並びに早産児向け特殊乳児用調製乳(exempt infant formula)中の成分として、脂質中においてARAとして最高0.4 %を供給するレベルで使用。M. alpina油は、安全かつ適切な供給源に由来するドコサヘキサエン酸(DHA)と組み合わせて、ARA:DHA比が1:1から2:1までの範囲で使用されるとHubei Fuxing社は述べている。 https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=1115 (4)1104、Komagataella phaffii ATCC GSD-1235が産生する卵白タンパク質、2023年10月17日、疑問はない 卵含有食品中の卵白タンパク質の代替として使用、ベイクド食品中のタンパク質源として使用、植物原料の代替肉、卵麺やパスタ等の調理済み食品で使用、他。 https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=1104 (5)1131、Bacillus subtilis(枯草菌) ATCC BS50 PTA-127287、2023年10月20日、疑問はない、 以下の食品中の原材料として、最大2×10の9乗コロニー形成単位(CFU)/食(serving)の用量において使用することを意図している。 ベイクド食品及びベーキングミックス、ノンアルコール飲料及び飲料原料、朝食用シリアル、他 https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=1131 |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | 米国食品医薬品庁（FDA） |
| URL | https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/index.cfm?set=GRASNotices |
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