食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06181030149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、新食品としての乳児用調製乳及びフォローオン調製乳向けSchizochytrium属種(CABIO-A-2株)由来の油の安全性に関する科学的意見書を公表 |
| 資料日付 | 2023年12月1日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は12月1日、規則(EU) 2015/2283に準拠する新食品としての、乳児用調製乳及びフォローオン調製乳向けSchizochytrium属種(CABIO-A-2株)由来の油の安全性に関する科学的意見書を公表した(10月26日採択、PDF版15ページ、DOI: 10.2903/j.efsa.2023.8415)。概要は以下のとおり。 欧州委員会からの要請を受け、EFSAの栄養・新食品・食物アレルゲンに関するパネル(NDAパネル)は、規則(EU) 2015/2283に準拠する新食品としての、乳児用調製乳及びフォローオン調製乳向けSchizochytrium属種(CABIO-A-2株)由来の油の安全性に関し、科学的意見を表明するよう求められた。 Schizochytrium属種は単細胞微細藻類である。当該新食品は、ドコサヘキサエン酸(DHA)が総脂肪酸の38% - 44%を占めるトリグリセリド混合物である。 申請者は、当該新食品を乳児用調製乳及びフォローオン調製乳に使用することを提案している。申請者提案の用量は、規則(EU) 2016/127から導出されており、当該規則では、20 - 50 mg/100 kcalのDHAを乳児用調製乳及びフォローオン調製乳に添加することを義務付けている。 提出されたエビデンスから、Schizochytrium属種CABIO-A-2株は、Schizochytrium属種ATCC 20888株と系統学的に密接に関連することが実証された。認可済みであり、連合リストに収載されているSchizochytrium属種由来油に対する評価数件も、ATCC 20888株との類似性を根拠としている。 申請者は、当該新食品を用いたラットの90日間反復投与毒性試験を提出した。試験された最高用量である1日あたり10.2 g/kg体重まで、有害影響は観察されなかった。 当該新食品及びSchizochytrium属菌株由来のDHA油を用いて実施された毒性学的試験、系統学的プロファイル、製造工程、成分組成、海洋性生物毒素及び生細胞が含まれていないことを考慮し、NDAパネルは当該新食品には毒性に関する懸念はないと判断する。 NDAパネルは、当該新食品は提案された使用条件下において安全であると結論する。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関(EFSA) |
| URL | https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/8415 |
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