食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06180290149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、非遺伝子組換えAspergillus tubingensis AE-CN株由来の食品用酵素カタラーゼの安全性評価に関する科学的意見書を公表 |
| 資料日付 | 2023年11月17日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は11月17日、非遺伝子組換えAspergillus tubingensis AE-CN株由来の食品用酵素カタラーゼの安全性評価に関する科学的意見書を公表した(10月25日採択、PDF版15ページ、DOI:https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8398)。概要は以下のとおり。 当該食品用酵素カタラーゼ(過酸化水素: 過酸化水素オキシドレダクターゼ; EC 1.11.1.6)は、Amano Enzyme Inc.(天野エンザイム株式会社)により非遺伝子組換えAspergillus tubingensis AE-CN株を用いて生産される。 当該食品用酵素に産生生物の生細胞が含有されないことは実証されていない。 当該食品用酵素は、以下の食品製造工程5工程にて使用されることが意図されている。 ･ 焼成製品製造工程 ･ 卵及び卵製品加工工程 ･ ジュース以外の果物製品及び野菜製品の製造工程 ･ チーズ製造工程 ･ 魚卵製造工程 欧州集団における当該食品用酵素総有機固形物(TOS)への食事性ばく露は、1日あたり最大0.325 mg TOS/kg体重と推定された。 in vitro遺伝毒性試験の結果から、当該食品用酵素には染色体異常誘発因子が含有されることが示された。in vivo試験には、骨髄ばく露に関するデータの欠如や投与最高用量が最大耐用量(maximum tolerated dose (MTD))あるいは達成可能用量ではない等、複数の制限があり、in vitro遺伝毒性試験の結果は無視できない。全身毒性は、ラットを用いた90日間反復経口投与毒性試験により評価された。EFSAの食品接触材料･酵素･加工助剤に関するパネル(CEPパネル)は、試験された最高用量である323 mg TOS/kg体重/日を無毒性量と特定した。 当該食品用酵素のアミノ酸配列と既知アレルゲンとの類似性を検索したところ、1件の一致が検出された。一致したアレルゲンは、呼吸器系アレルゲンであるPenicillium citrinum由来カタラーゼ・Pen c 30.0101である。CEPパネルは、食事性ばく露によるアレルギー反応誘発のリスクは排除されないと判断するが、当該事象が発生する可能性は低いと考える。 遺伝毒性試験の結果、及び、産生菌株生細胞の不含有が実証されていないことから、CEPパネルは当該食品用酵素の安全性を確証できない。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関(EFSA) |
| URL | https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/8398 |
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