食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu06170060105
タイトル 米国食品医薬品庁(FDA)、食品添加物の禁止を提案し、更なる化学物質の評価を継続するとした声明を公表
資料日付 2023年11月2日
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分類2 -
概要(記事)  米国食品医薬品庁(FDA)は11月2日、食品添加物の禁止を提案し、更なる化学物質の評価を継続するとした声明を公表した。概要は以下のとおり。
 FDAは、食品への臭素化植物油(BVO)の使用を認可する規則を取り消すことを提案した。FDAは、米国国立衛生研究所(NIH)と共同で実施した研究結果でヒトにおいて健康に有害影響を与える可能性が確認されたことを受け、食品でのBVOの意図された使用はもはや安全とは考えられないと結論した。
 BVOは臭素を付加した植物油である。一部の飲料で柑橘系の着香料が分離して上部に浮くのを防ぐために少量使用することがFDAによって認可されている。1970年、FDAはBVOがもはや「GRAS(Generally Recognized as Safe(一般に安全とみなされる))」ではないと判断し、FDAの食品添加物規制に基づいてBVOの使用を監督し始めた。長年にわたり、多くの飲料製造業者が自社製品を組成変更してBVOを代替成分に置き換えており、現在、米国ではBVOを含む飲料はほとんどない。
 FDAは、リスク、科学、及び規制権限に基づいて食品中の化学物質の審査を優先している。BVOは食品で使用されてきた長い歴史があり、一時はGRASと考えられていたが、潜在的な健康への影響を理解するためにその研究を継続してきた。NIHと協力して実施された最近の毒物学研究により、BVOに対するFDAの食品添加物認可を取り消すという我々の提案を裏付ける決定的な科学的エビデンスが得られた。この提案された措置は、FDAがどのように新たなエビデンスを監視し、必要に応じて安全性に関する疑問を調査するための科学的研究を実施し、食品中の添加物の安全な使用の継続が科学によって裏付けられない場合にどのように規制措置を講じるかの一例である。
 我々は、最近カリフォルニア州が、BVOを含む4種類の食品成分の州内での使用を禁止する措置を講じたことを認識している。FDAは、最近のカリフォルニア州法の一部となっている4種類の成分全てを含め、食品における様々な化学物質の安全な使用を科学及び法律が裏付けていることを確認するために、食品中の様々な化学物質の安全性を継続的に見直し、再評価している。実際、FDAは現在、摂取する医薬品及び食品(ダイエタリーサプリメントを含む)への赤色着色料No.3(FD&C Red No. 3)の使用を許可する着色添加物規制を見直しており、これは連邦食品医薬品化粧品法(FD&C法)のデラニー条項(該当部分では、着色添加物が摂取により動物やヒトにがんを引き起こす場合、その着色添加物の摂取をFDAが承認することを禁止している)に基づくものである。FDAからの決定は近日中に行われる。
 これらの審査には時間がかかるが、現在進行中のヒト用食品プログラム(HFP)の変革提案の主な理由の1つは、食品化学物質の安全性審査を強化することである。提案されているHFPには、食品化学安全性・ダイエタリーサプリメント・イノベーション局の創設が含まれており、食品供給中の化学物質を評価するためのより迅速かつ機敏なプロセスを開発する予定である。
 関連情報は、以下のURLから入手可能。
・Food and Chemical Toxicology(Volume 165, July 2)に掲載された研究論文「SDラットにおける臭素化植物油の毒物学的評価(Toxicological evaluation of brominated vegetable oil in Sprague Dawley rats)」
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0278691522003350
・FDAのニュース「FDAは臭素化植物油(BVO)の食品への使用を認可する規則を取り消す規則を提案した」
https://www.fda.gov/food/cfsan-constituent-updates/fda-proposes-rule-revoke-regulation-allowing-use-brominated-vegetable-oil-bvo-food
・現在FDAが評価中である食料供給網にある選抜された(select)化学物質のリスト
https://www.fda.gov/food/food-chemical-safety/lists-select-chemicals-food-supply-under-fda-review
地域 北米
国・地方 米国
情報源(公的機関) 米国/食品医薬品庁(FDA)
情報源(報道) 米国食品医薬品庁(FDA)
URL https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-proposes-ban-food-additive-continues-assessments-additional-chemicals
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