食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu06150060524
タイトル 中国国家市場監督管理総局、オキシフェニサチン、フェノールフタレイン及びフェノールフタレインエステル類誘導体又は類似体を食品へ不法添加する行為の取締まりに関する通知を公表
資料日付 2023年10月13日
分類１ -
分類２ -
概要（記事） 　中国国家市場監督管理総局は10月13日、オキシフェニサチン、フェノールフタレイン及びフェノールフタレインエステル類誘導体又は類似体を食品へ不法添加する行為の取締まりに関する通知を公表した(市監稽発〔2023〕94号2023年10月8日付)。概要は以下のとおり。
　近年、機能性を公言する食品に、薬品、薬品誘導体又は類似体を不法添加する事件がしばしば発生し、人々の健康を害している。当総局は先ごろ、内モンゴル自治区、江蘇省、安徽省、福建省、広東省などの市場監督管理部門を組織し、「ダイエット」機能性を公言する食品に、薬品、薬品誘導体又は類似体を不法に添加した一連の事案を調査・処理し、検査方法を決定し、専門家による有毒性・有害性認定に関する意見を出した。
　専門家による有毒性・有害性認定に関する意見
　オキシフェニサチンジプロパンはオキシフェニサチンジアセテートの類似体であり、オキシフェニサチンジアセテートは地方基準で承認された薬品であったが、その後、国家薬品監督管理部門の承認を得ず薬品又は原薬として生産又は輸入された。その類似体であるオキシフェニサチンジプロパンも国家食品薬品監督管理局の承認を得ず薬品又は原薬として生産又は輸入され、オキシフェニサチンジアセテートの類似体であるフェノールフタレインは国が承認した薬物であるが、重い副作用があるため、国家食品薬品監督管理局は2021年に「フェノールフタレイン錠とその登録証明書の抹消に関する公告（2021年第6号）」を公布した。「食品安全法」によると、食品に薬物を添加してはならず、このような原料も食品添加物又は新食品原料、及び健康食品原料として承認されていない。したがって、オキシフェニサチン、フェノールフタレイン及びフェノールフタレインエステル類誘導体又は類似体（4-クロロオキシフェニサチンジアセテートなど)の検出は不法添加に当たる。
　オキシフェニサチン、フェノールフタレイン及びフェノールフタレインエステル類誘導体又は類似体と同一又は類似の中核ファーマコフォアと臨床的有効性を有し、同様の性質と危害性を有する。したがって、上記の物質が添加された食品は、人体に有害な副作用を引き起こし、ヒトの健康に影響を与え、場合によっては生命を危険にさらす可能性がある。
地域 アジア
国・地方 中国
情報源（公的機関） 中国国家市場監督管理総局
情報源（報道） 中国国家市場監督管理総局
URL https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/zfjcs/art/2023/art_5b69a28fde634bfab1dc178a63fce009.html
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