食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu06140320105
タイトル 米国食品医薬品庁(FDA)、クロノバクター予防戦略に関する最新情報を提供
資料日付 2023年9月20日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  米国食品医薬品庁(FDA)は9月20日、クロノバクター予防戦略に関する最新情報を提供した。概要は以下のとおり。
 FDAは、乳児用調製粉乳の摂取に関連するCronobacter sakazakii感染症の予防を支援する戦略を推進するための、FDAの取り組みに関する最新情報を提供している。
 当該予防戦略の概要の草案は、2022年11月に初めて発表された。これは米国最大規模の乳児用調製乳製造施設の安全性への懸念により大規模なリコール及び一時閉鎖が発生した後、2022年初頭に乳児用調製乳が不足したことへの対応であった。当時、FDAは、乳児用調製乳業界やその他のステークホルダーとの連携を含め、乳児用調製粉乳の安全性を高める取り組みの指針として当該戦略を活用することを約束した。これらの関係者の関与は、策定された戦略をさらに後押しするものであり、現時点では、更なる措置が追加されることなく、戦略は前進し続けるであろう。FDAは、より多くの情報が得られるに伴い、今後更なる措置を追加する可能性がある。
 本日、FDAは、当該戦略の目標を推進するために講じられた重要な措置に関する最新情報を提供する。これには以下が含まれる。
1.産業界、連合団体、学術界、及び消費者団体との継続的な協力を通じた、乳児用調製粉乳の安全性のより深い理解、と安全性を高める方法の模索。
2. 最新の安全情報を共有するための乳児用調製粉乳業界への公式文書(letter)の発行、及び乳児用調製粉乳の安全な製造に関連するプロセスを改善するための迅速な行動を促すための業界への呼びかけの発出。
3. 乳児用調製乳の検査を実施する専任の調査員幹部を配置するための雇用の開始。
4. 新しい重要食品局(Office of Critical Foods)をサポートする職員の採用の開始。
5. クロノバクター感染症を国の届出義務のある疾患に引き上げる(2023年6月29日に州・準州疫学者評議会(CSTE)によって採択)というCSTEの立場の支持。
6. 消費者及び業界の両方に対し、以下に示すような、よりアクセスしやすい情報を提供するための、FDA.gov上の乳児用調製乳関連資料の更新及び再編成。
・乳児用調製乳のページURL:
https://www.fda.gov/food/resources-you-food/infant-formula
・C. sakazakiiのページURL:
https://www.fda.gov/food/foodborne-pathogens/cronobacter-sakazakii
7. C. sakazakiiに関する知識のギャップへの対処を目的とした、食品微生物基準全米諮問委員会(NACMCF)との協力の開始。
 更新された予防戦略のWebページには、これまでに講じられた措置の全リストが含まれている。
 これらの措置は予防戦略に基づく取り組みに特有のものであるが、FDAは乳児用調製乳業界に対する規制上の監視を強化するための追加措置を継続的に講じている。これには、2023年8月に乳児用調製乳会社に対して最近発行された3件の警告文書が含まれる。当該文書は、FDAの法律及び規制を確実に遵守するために、病原体が検出された場合に適切な是正措置を講じ、維持することの重要性を強調している。
 加えてFDAは、乳児用調製乳市場のレジリエンスを向上させるための取り組みを推進し続けている。これには、緊急国家戦略(Immediate National Strategy)の発行を通じて行う取り組みが含まれ、乳児用調製乳市場を強化するための長期計画を知らせるために全米科学・工学・医学アカデミー(National Academy of Science, Engineering and Medicine: NASEM)との協力を開始し、また、乳児用調製乳の審査を強化し迅速化するための継続的な取り組みを通じて行われる。また、乳児用調製乳会社は現在、乳児用調製乳等の重要な食品の供給に対するリスクと、そのようなリスクを低減する方法を特定して評価するためのリスク管理計画を、必要に応じて策定、維持、及び実施することも求められている。これは、2022年の食品医薬品包括改革法(Food and Drug Omnibus Reform Act of 2022)において議会によって義務付けられた新しい要件である。
 FDAは、乳児用調製乳業界の安全性、レジリエンス、監視を強化する取り組みを継続することに尽力しており、引き続き、最新情報が得られ次第、提供する。
 当該予防戦略のWebページは、以下のURLから閲覧可能。
https://www.fda.gov/food/new-era-smarter-food-safety/summary-fdas-strategy-help-prevent-cronobacter-sakazakii-illnesses-associated-consumption-powdered
地域 北米
国・地方 米国
情報源(公的機関) 米国/食品医薬品庁(FDA)
情報源(報道) 米国食品医薬品庁(FDA)
URL https://www.fda.gov/food/cfsan-constituent-updates/fda-provides-update-cronobacter-prevention-strategy

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