食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06120220535 |
| タイトル | 英国毒性委員会(COT)、英国集団における二酸化チタンへのばく露評価に関するペーパー(TOX/2023/44)を公表 |
| 資料日付 | 2023年8月25日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 英国毒性委員会(COT)は8月25日、英国集団における二酸化チタンへのばく露評価に関するペーパー(TOX/2023/44)を公表した。概要は以下のとおり。 本ペーパーは、英国における食品を介した二酸化チタンの推定ばく露量を示している。その他の供給源からのばく露は考慮されていない。二酸化チタンE 171の医療用製品への使用範囲と使用量に関する情報は、欧州食品安全機関(EFSA)に提供されておらず、同様に英国についてもそのような情報は見つからなかったため、この使用によるばく露を考慮することはできなかった。EFSAの 2020年意見書では、化粧品用途(歯磨き粉等)を介した二酸化チタンばく露は検討されなかったが、さらなる情報として、本ばく露評価では欧州の１つの国の歯磨き粉を介した二酸化チタンばく露に関する知見(※訳注1)を示している。 本ペーパーでは英国集団における二酸化チタンのばく露評価を行った。これには乳幼児食事栄養調査(DNSIYC)と国民食事栄養調査(NDNS)のデータを利用した。DNSIYCは乳幼児(4か月～1.5歳)を対象としており、NDNSは2008年～2019年を反映し、1.5歳以上の全年齢層を対象としている。二酸化チタンの平均ばく露量は、高齢者(65歳以上)の3.3 mg/kg体重/日から幼児(1.5歳～3歳)の11 mg/kg体重/日の範囲であった。95パーセンタイルのばく露量は、高齢者(65歳以上)の9.1 mg/kg体重/日から幼児(1.5～3歳)の26 mg/kg体重/日の範囲であった。 歯磨き粉のような衛生日用製品は、総ばく露量にわずかな増加を加えることに注意すべきである。COTはこの研究についてまだコメントしていないため、ばく露評価では考慮していない。 議論を容易にするため、事務局は拡大一世代生殖毒性(EOGRT)試験の二酸化チタンの暫定的な無毒性量(NOAEL)である1000 mg/kg体重/日を利用し、COTは、食事性ばく露値に基づくばく露マージン(MOE)の計算を検討した。これは，二酸化チタンの遺伝毒性の評価では遺伝毒性の懸念は結論されていないという仮定に基づくものであった．その結果、平均ばく露におけるMOEは、幼児(1.5歳～3歳)の91から高齢者(65 歳以上)の303の範囲となった。95 パーセンタイルばく露におけるMOEは幼児(1.5歳?3歳)の38から高齢者(65 歳以上)の110の範囲であった。 委員会は以下の質問を検討するよう求められる。 ・ばく露評価に関する委員会の見解は何か。 ・二酸化チタンのリスク評価の出発点(POD)が全身毒性エンドポイントに基づくことができると仮定した場合、委員会は暫定的なNOAELに基づいて健康影響に基づく指標値(HBGV)を設定すべき/設定できると考えるか。回答が「はい」の場合、HBGV の導出にどのような不確実係数を用いるべきか。あるいは、委員会はリスク評価に MOEアプローチを用いるべきであると考えるか。また、リスク評価の結果を決定する際に用いるべき閾値は何か。 ・Rompelbergらの研究(※訳注1)は、事務局が食事以外の経口ばく露のデータを見つけることができた唯一の研究である。委員会は、これをステートメントに食事由来の摂取の比較として含めることを望むのか、それとも食事以外の経口摂取源からのばく露を決定するのに十分な適切なデータがないことを確認する一文にとどめることを望むのか。 ・委員会は、その他にコメントがあるか。 (※訳注1)Rompelbergらの論文は、食品消費量(オランダ全国食品消費量調査(DNFCS)による)及びサプリメント摂取量に関するデータと、食品及びサプリメント中のチタン及び二酸化チタンナノ粒子の濃度を組み合わせることにより、オランダの2歳?70歳以上の集団における食品、食品サプリメント、歯磨き粉からの二酸化チタン及びそのナノ粒子の経口摂取量を推定することを目的とした。オランダ人集団における食品、食品サプリメント、歯磨き粉(2歳～6歳の小児のみ)からの二酸化チタン長期平均摂取量は、小児(2歳～6歳)で0.67 mg/kg体重/日、7歳～69歳で0.17 mg/kg体重/日、70歳以上で0.06 mg/kg体重/日であった。二酸化チタンナノ粒子の推定平均摂取量は、幼児の2.16μg/kg体重/日、7歳～69歳の0.55μg/kg体重/日、高齢者(70歳以上)の0.19μg/kg体重/日の範囲である。95パーセンタイル値は、それぞれ平均値の約3.9倍、2.9倍、1.9倍高かった。 (※注)当該資料は2023年9月5日開催予定の会合の議論用ペーパーであり、これは委員会の見解を代表するものではなく、論文等への引用は禁止する。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | 英国 |
| 情報源（公的機関） | 英国毒性委員会（COT） |
| 情報源（報道） | 英国毒性委員会（COT） |
| URL | https://cot.food.gov.uk/Exposure%20to%20Titanium%20Dioxide%20in%20the%20UK%20population |
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