食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06111100105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁(FDA)、食品中の部分水素添加油(PHOs)に対する最終行政措置を完了したと公表 |
| 資料日付 | 2023年8月8日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁(FDA)は8月8日、食品中の部分水素添加油(PHOs)に対する最終行政措置を完了したと公表した。概要は以下のとおり。 FDAは、食品へのPHOsの使用はもはやGRAS(Generally Recognized as Safe(一般に安全とみなされる))ではないというFDAの2015年6月の最終決定を反映する行政措置を完了するための直接最終規則(direct final rule)を発行している。FDAは2015年の最終決定において、規制の中にPHOsに関する古いリファレンスがあり、FDAが別途対処することを述べていた。食品供給からのPHOsの除去に関して、FDAは製造業者が食品の製法を見直し、市場での秩序ある移行を確保するための時間を与えるため、最終遵守日を2021年1月1日と定めた。 PHOsに関するFDAの措置は、トランス脂肪酸の人工的な発生源に対処しているが、トランス脂肪酸は食肉及び乳製品中に自然に生成され、他の食用油においても非常に低レベルで存在するため、食品供給から完全には除去されないであろう。 当該直接最終規則により以下が行われる。 ・ピーナッツバター及びツナ缶の識別基準において任意成分としてPHOsを含めないよう規則を改正する。 ・FDAのGRAS確認規則を改正し、部分水素添加型のニシン油(Menhaden oil))及び菜種油を含まないようにする。 ・間接食品物質(indirect food substance)としての部分水素添加魚油の規則を廃止する。 ・マーガリン、ショートニング、並びにパン、ロール類及びバンズへのPHOsの使用に関する1958年以前の承認を取り消す。この承認は1958年の改正食品添加物法の制定前に行われたため、これらのPHOsの使用は食品添加物として規制できなかった。 FDAは2015年にPHOsは全てのヒト用の食品について、もはやGRASではないと宣言したため、重大な反対意見はないと予想しており、そのためFDAはこれらの改正を最終規則として直接に(directly)発行している。ただし、FDAは官報の同じ号で付随する規則案(companion proposed rule)を発行している。重大な反対意見が寄せられ、直接最終規則が撤回された場合に備えて、FDAはこれらの変更を導入するための規則案の策定を進める必要がある。 FDAは当該直接最終規則及び規則案の両方について意見を受け付けている。意見は官報掲載後、75日以内に提出する必要がある。 当該直接最終規則は、官報掲載日から135日後に発効する。 詳細情報は以下のURLから入手可能。 ・食品におけるPHOsの使用の取り消しに関する直接最終規則(2023年8月9日付け官報) https://www.federalregister.gov/public-inspection/2023-16725/revocation-of-uses-of-partially-hydrogenated-oils-in-foods ・食品におけるPHOsの使用の取り消しに関する規則案：直接最終規則への付属文書(2023年8月9日付け官報) https://www.federalregister.gov/public-inspection/2023-16724/revocation-of-uses-of-partially-hydrogenated-oils-in-foods ・PHOsに関する最終決定(トランス脂肪酸の除去)のページ(2018年5月18日時点の内容) https://www.fda.gov/food/food-additives-petitions/final-determination-regarding-partially-hydrogenated-oils-removing-trans-fat ・直接最終規則の手続きに関するFDA及び業界向けガイダンス文書(1997年11月)は、以下のURLから閲覧可能。 https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/direct-final-rule-procedures |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | 米国食品医薬品庁（FDA） |
| URL | https://www.fda.gov/food/cfsan-constituent-updates/fda-completes-final-administrative-actions-partially-hydrogenated-oils-foods |
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