食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu06100820105
タイトル 米国食品医薬品庁(FDA)、GRAS申請の手続き終了に関する公式文書3件(GRN No.1030、1070、1074)を発出(2023年2月15日、3月10日、4月5日)
資料日付 2023年4月5日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  米国食品医薬品庁(FDA)は2023年2月15日、3月10日、4月5日、GRAS(Generally Recognized as Safe(一般に安全とみなされる))申請の手続き終了に関する公式文書3件(GRN No.1030、1070、1074)を発出した。概要は以下のとおり。
 以下の順に記載。GRN番号、物質名、手続き終了日、FDA公式文書の結論(「疑問はない」(FDA has no question)/通知者の要求により、FDAは当該通知の評価を中止した(以下「評価中止」という。))、意図する使用、URL。
(1)1030、Trichoderma reeseiのセルラーゼ遺伝子を発現するように遺伝子操作されたAspergillus nigerによって産生されたセルラーゼ酵素製剤、2023年2月15日、疑問はない、
醸造、その他の穀物ベースの飲料の加工、果物及び野菜、でん粉及び穀物、並びにベイクド食品において、最大100 mg 総有機固形物(TOS)/kg未加工原料のレベルで酵素として使用。
https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=1030
(2)1070、Salmonella enterica特異的バクテリオファージ(ファージ)6種を含有する製剤、2023年3月10日、疑問はない、
抗菌性物質として、生鮮及び加工した果物及び野菜1g当たり1x10の5乗~1x10の7乗プラーク形成単位(PFU)のレベルで使用。
https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=1070
(3)1074、3’-シアリルラクトースナトリウム塩(3’-sialyllactose sodium salt)、2023年4月5日、疑問はない、
摂取される状態の満期産児向け一般乳児用調製乳(non-exempt infant formula)において最大0.28 g/Lのレベルで使用、他。
https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=1074
地域 北米
国・地方 米国
情報源(公的機関) 米国/食品医薬品庁(FDA)
情報源(報道) 米国食品医薬品庁(FDA)
URL https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/index.cfm?set=GRASNotices
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