食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06090180149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、有効成分タンパク質加水分解物の農薬リスク評価のピアレビューに関する結論を公表 |
| 資料日付 | 2023年6月22日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は6月22日、有効成分タンパク質加水分解物(hydrolysed proteins)の農薬リスク評価のピアレビューに関する結論(2023年5月26日承認、20ページ、doi: 10.2903/j.efsa.2023.8079)を公表した。概要は以下のとおり。 欧州委員会施行規則(EU) No 844/2012(欧州委員会施行規則(EU) No 2018/1659により改正)は、欧州議会及び理事会規則(EC)No 1107/2009第14条に基づき提出された有効成分の承認更新の手続きを規定する。これらの有効成分のリストは、欧州委員会施行規則(EU)No 844/2012(欧州委員会施行規則(EU) No 2016/183により改正) により制定されている。タンパク質加水分解物はそのリストに登録された有効成分の1つである。 有効成分タンパク質加水分解物の承認更新申請が複数の企業からなるタスクフォース等から提出された。報告担当加盟国(RMS)から、更新評価報告書においてタンパク質加水分解物に関するドシエの最初の評価が提出され、続いてRMSの評価に関する農薬リスク評価のピアレビューがEFSAにより実施された。以下の結論が導出された。 南欧(SEU)レベルで提案された、オリーブの木、落葉性の果樹等への昆虫誘引物質(insect attractant)として、圃場の葉へ噴霧する代表的な用途は、標的の昆虫に対する十分な誘引効果がある。 データパッケージの評価では、素性(identity)、物理的・化学的特性及び分析法に関連して確定できず、又は重要な懸念領域に含む必要がある問題はなかった。 哺乳類毒性の領域において、タンパク質加水分解物それ自体の毒性学的懸念は低いと考えられ、植物保護製剤としての用途に由来するヒトの健康へのリスクは予想されない。しかしながら、申請者により製造された有効成分に関し、提案された参照規格(reference spacifications)が毒性学的に許容可能かどうか結論できない。 残留物の領域では、代表的な用途、及びそれに並行し欧州議会及び理事会規則(EC) No 396/2005第12条に準拠し認可された用途に関し評価が実施された。毒性学的プロファイルを考慮し、また自然発生するタンパク質及びペプチド成分と、植物保護製剤としてのタンパク質加水分解物の用途から生じるタンパク質及びペプチド成分とを識別することは可能ではないため、消費者リスク評価は必要ないと考えられた。評価対象物質は提案されなかった(リスク評価及び規制用のいずれに関しても)。有効成分を欧州議会及び理事会規則(EC) No 396/2005附属書IV(※訳注1)に収載する基準に関するガイダンス文書(欧州委員会、2015)(※訳注2)に確立された基準の少なくとも一つが満たされている。リスク管理者によりタンパク質加水分解物の規則(EC) No 396/2005附属書IVへの収載が承認される場合、残留物に関連するさらなるデータは必要ない。 環境中の運命及び挙動に関して利用可能なデータは、要件に定める代表的な用途に関するEUレベルでの環境ばく露評価を実施するために十分である。 生態毒性の領域において、代表的な用途に関し非標的の生物の全てのグループに対するリスクは低いと結論された。 有効成分タンパク質加水分解物は、欧州議会及び理事会規則(EC) No 1107/2009(欧州委員会規則(EU) 2018/605により改正)附属書II第3.6.5項に基づくヒトへの内分泌かく乱特性及び第3.8.2項に基づく非標的の生物への内分泌かく乱特性に関する基準を満たさない。 (※訳注1) 欧州議会及び理事会規則(EC) No 396/2005附属書IV: 農薬の使用による残留が自然発生的なものと区別できないレベルであり、消費者への潜在的なリスクなどの点からMRLの設定は不要とされる有効成分を収載 (※訳注2) 有効成分を欧州議会及び理事会規則(EC) No 396/2005附属書IV(訳注1)に収載する基準に関するガイダンス文書は以下のURLから参照可能 https://food.ec.europa.eu/system/files/2016-10/pesticides_mrl_guidelines_sanco-2013-11188.pdf |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| URL | https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/8079 |
（※注）食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。