食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu06080600105
タイトル 米国食品医薬品庁(FDA)、GRAS申請の手続き終了に関する公式文書5件(GRN No.1075、1055、1067、1062、1053)を発出(2023年3月22日、4月4日、4月5日、5月12日)
資料日付 2023年5月12日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  米国食品医薬品庁(FDA)は2023年3月22日、4月4日、4月5日、5月12日、GRAS(Generally Recognized as Safe(一般に安全とみなされる))申請の手続き終了に関する公式文書5件(GRN No.1075、1055、1067、1062、1053)を発出した。概要は以下のとおり。
 以下の順に記載。GRN番号、物質名、手続き終了日、FDA公式文書の結論(「疑問はない」(FDA has no question)/通知者の要求により、FDAは当該通知の評価を中止した(以下「評価中止」という。))、意図する使用、URL。
(1)1075 6’-シアリルラクトースナトリウム塩(6’-sialyllactose sodium salt)、2023年3月22日、疑問はない、
満期産児向け一般乳児用調製乳(non-exempt infant formula)において最大0.4 g/Lのレベルで使用/幼児(12か月齢超)向けの飲料及び調製乳において最大0.3 g/Lで使用/他。
https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=1075
(2)1055、Chryseobacterium由来のキシラナーゼ遺伝子を発現するBacillus licheniformis株によって産生されたキシラナーゼ酵素製剤、2023年4月4日、疑問はない、
穀物加工、醸造、及び穀物ベースの飲料の製造において、最大68.5 mgの総有機固体(TOS)/kg未加工原料で酵素としての使用。https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=1055
(3)1067、ラクト-N-ネオテトラオース(Lacto-N-Neotetraose)、2023年4月4日、疑問はない、
満期産児向け一般乳児用調製乳中の成分として最大0.60 g/Lのレベルで使用/幼児用調製乳において最大0.60 g/Lのレベルで使用/小児向け飲料において最大0.58 g/Lのレベルで使用/他。
https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=1067
(4)1062、Saccharomyces cerevisiae OYR-185株、2023年4月5日、疑問はない、
ビール製造において風味特性を強化するために、スターター・カルチャーとして、プラトン度(※)当たり、麦汁1 ml当たり約100万細胞のレベルで使用。
※(FDA公式文書より)プラトン度(Degrees Plato)は醸造業界で用いられる用語。麦汁中の抽出物(主に発酵性糖類、他の可溶性固体も含む)の濃度を重量パーセントとして定量化する。
https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=1062
(5)1053、6’-シアリルラクトースナトリウム塩、 2023年5月12日、疑問はない、
満期産児向け一般乳児用調製乳中の成分として、摂取される状態の乳児用調製乳において0.40 g/Lのレベルで使用/摂取される状態の幼児用調製乳において0.50 g/Lのレベルで使用/乳幼児用飲料中に2.1 g/Lのレベルで使用、またホットシリアル、デザート、乾燥スナック、及びその他の乳幼児用食品中に2.3~12 g/kgで使用/他。
https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=1053
地域 北米
国・地方 米国
情報源(公的機関) 米国/食品医薬品庁(FDA)
情報源(報道) 米国食品医薬品庁(FDA)
URL https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/index.cfm?set=GRASNotices
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