食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu06060350149
タイトル 欧州食品安全機関(EFSA)、農薬の地下水ばく露評価を支援する地下水モニタリング試験の設計及び実施に関するEFSAの科学パネルの声明を公表
資料日付 2023年5月15日
分類１ -
分類２ -
概要（記事） 　欧州食品安全機関(EFSA)は5月15日、農薬の地下水ばく露評価を支援する地下水モニタリング試験の設計及び実施に関するEFSAの「植物保護製剤及び残留農薬に関する科学パネル(PPRパネル)」の声明(2023年3月27日採択、108ページ、doi: 10.2903/j.efsa.2023.7990)を公表した。概要は以下のとおり。
　地下水のモニタリングは、欧州連合(EU)における植物保護製剤の浸出の評価における最高段階である(訳注1)。欧州委員会はEFSAに対し、地下水モニタリング試験の設計及び実施に関するGimsingらの科学論文(2019)(※訳注2)のPPRパネルによるレビューを要請した。PPRパネルは、当該論文は多くの勧告を行っているが、規制目的の地下水モニタリングの設計、実施及び評価法に関する具体的なガイダンスが欠落していると結論した。
　PPRパネルは、EUレベルにおいて合意された具体的な保護目標(specific protection goal:SPG)はないと述べた。また、SPGはまだ合意されたばく露評価目標(exposure assessment goal:ExAG)として運用されていない。ExAGはどの地下水を、どこで、いつ保護する必要があるのかを示す。モニタリングの設計及び解釈はExAGに依拠するため、調和がとれたガイダンスの作成はまだ可能ではない。そのため、合意されたExAGの作成が優先されなければならない。
　地下水モニタリング試験の設計及び解釈における重要な問題は、地下水が他からの影響を受けやすい(vulnerable)ことである。申請者は、選択したモニタリング場所がExAGに規定された現実的にあり得る最悪の条件を代表することを示さねばならない。この手順を裏付けるガイダンス及びモデルが必要である。規制のためにモニタリングデータを使用する必要条件は、個々の有効成分を含有する植物保護製剤の使用履歴に関する完全なデータが入手できるかどうかである。申請者はさらに、モニタリングする水源が、当該有効成分が施用された圃場と水文学的に繋がっているかを示さねばならない。擬似トレーサー試験と組合せたモデリングが望ましい選択である。
　PPRパネルは、正しく実施されたモニタリング試験はばく露評価の現実性をさらに高め、したがって段階の低い試験から得られた結果に優先すると結論した。地下水モニタリング試験は、規制機関及び申請者双方に高い作業負荷をかける。手順の標準化及びモニタリングのネットワークによりこの作業負荷が低減される可能性がある。
(※訳注1) 地下水のモニタリングは、FOCUS(the FOrum for Co-ordination of pesticide fate models and their Use)の地下水評価の最高段階(Tier 4)である。FOCUSについては以下のURLから参照可能。
https://esdac.jrc.ec.europa.eu/projects/focus-dg-sante
(※訳注2) Gimsingらの科学論文(2019)は以下のURLから参照可能。
https://doi.org/10.1007/s00003-019-01211-x
地域 欧州
国・地方 EU
情報源（公的機関） 欧州食品安全機関（EFSA）
情報源（報道） 欧州食品安全機関（EFSA）
URL https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7990
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