食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06021190105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁(FDA)、公衆衛生緊急事態終了時のCOVID-19ガイダンス文書のステータスを発表する官報の発行について公表 |
| 資料日付 | 2023年3月10日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁(FDA)は3月10日、公衆衛生緊急事態(Public Health Emergency、PHE)終了時のCOVID-19(新型コロナウイルス感染症)ガイダンス文書のステータスを発表する官報の発行について公表した。概要は以下のとおり。 FDAは、公衆衛生緊急事態の終了がFDAのCOVID-19ガイダンス文書にどのように影響するかを説明する官報を発行した。バイデン大統領は1月30日、COVID-19によるPHEは2023年5月11日に終了すると発表した。当該PHEの期間中、FDAは、そのPHEとCOVID-19の状況に対処するために役立つガイダンス文書を発行した。これらのガイダンスのほとんどは、COVID-19によるPHE宣言の期間中のみ有効であることを意図していると言明している。 食品安全・応用栄養センター(CFSAN)は、食品サプライチェーンを支援し、パンデミック時に消費者の需要を満たすよう食品業界に一時的な柔軟性を提供するために、10件のガイダンス文書を発行した。 FDAは、影響を受ける全てのステークホルダーにこの情報を提供して、円滑な移行を確実に行う。 本件に関するガイダンス文書とそのステータスは以下のとおり(Docket番号／ガイダンスのタイトル／ステータスの順に記載)。 ・FDA-2020-D-1139／COVID-19によるPHEの間の連邦規則集第21巻118条(21 CFR Part 118)(卵安全規則)の施行に関する一時的な方針／当該ガイダンスはCOVID-19によるPHE終了時に無効となる。 ・FDA-2020-D-1139／COVID-19によるPHEの間の小売食品施設により販売される殻付き卵の包装及び表示に関する一時的な方針／当該ガイダンスはCOVID-19によるPHE終了時に無効となる。 ・FDA-2020-D-1139／COVID-19によるPHEの間の特定の包装食品の栄養表示に関する一時的な方針／当該ガイダンスはCOVID-19によるPHE終了時に無効となる。 ・FDA-2020-D-1139／COVID-19によるPHEの間のヒト用食品施設による一時的閉鎖又は大幅な減産の報告及びFDA支援の要請について／当該ガイダンスはCOVID-19によるPHE終了時に無効となる。 ・FDA-2020-D-1139／COVID-19によるPHEの間のレストランチェーン及び類似する小売食品施設の基本メニュー項目(standard menu item)の栄養表示に関する一時的な方針／FDAはCOVID-19によるPHE終了後も引き続き180日間有効とするために改訂中である。2023年11月7日以降当該ガイダンスは無効となる。 ・FDA-2020-D-1139／COVID-19によるPHEの間の特定の食品表示要件に関する一時的な方針：軽微な内容成分の変更及び自動販売機／FDAはCOVID-19によるPHE終了後も引き続き180日間有効とするために改訂中である。2023年11月7日以降当該ガイダンスは無効となる。 ・FDA-2020-D-1386／COVID-19によるPHEの間のヒトが消費する農産物の栽培、収穫、梱包、及び保管に関する基準からの条件付き免除に関する一時的な方針／FDAはCOVID-19によるPHE終了後も引き続き180日間有効とするために改訂中である。2023年11月7日以降当該ガイダンスは無効となる。 ・FDA-2020-D-1139／COVID-19パンデミック時にヒトの遺体の保存に使用された冷蔵輸送車両及び冷蔵保管ユニットの使用後の食品用途への復帰について／FDAは当該PHE終了後も引き続き180日間有効とするために改訂中であり、その期間中に更なる改訂を行う予定である。 ・FDA-2020-D-1108／COVID-19によるPHEの間の予防管理及びFSVP食品供給業者検証現地監査要件に関する一時的な方針／FDAは当該PHE終了後も引き続き180日間有効とするために改訂中であり、その期間中に更なる改訂を行う予定である。 ・FDA-2020-D-1304／COVID-19によるPHEの間の認定第三者機関認証プログラム現地視察及び認証期間要件に関する一時的な方針／FDAは当該PHE終了後も引き続き180日間有効とするために改訂中であり、その期間中に更なる改訂を行う予定である。 本件に関する官報(3月13日付け、PDF版)は、以下のURLから入手可能。 https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2023-03-13/pdf/2023-05094.pdf |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | 米国食品医薬品庁（FDA） |
| URL | https://www.fda.gov/food/cfsan-constituent-updates/fda-issues-federal-register-notice-announce-status-covid-19-guidance-documents-when-public-health |
（※注）食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。
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