食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06010190149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、遺伝子組換えAspergillus oryzae AR-962株由来食品用酵素ペクチンエステラーゼの安全性評価に関する科学的意見書を公表 |
| 資料日付 | 2023年2月23日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は2月23日、遺伝子組換えAspergillus oryzae AR-962株由来食品用酵素ペクチンエステラーゼの安全性評価に関する科学的意見書を公表した(1月24日採択、PDF版17ページ、DOI:https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.7832)。概要は以下のとおり。 当該食品用酵素ペクチンエステラーゼ(ペクチン ペクチルヒドロラーゼ; EC 3.1.1.11)は、遺伝子組換えAspergillus oryzae AR-962株を用いて、AB Enzymes GmbHにより生産される。 当該遺伝子組換えの結果は安全性上の懸念を提起しない。 当該食品用酵素は、当該産生生物の生細胞及びそのDNAを含有しない。 当該食品用酵素は、以下の食品製造工程5工程にて使用されることが意図されている。 ･ ジュース製造用の果物及び野菜の加工工程 ･ ジュース以外の製品用の果物及び野菜の加工工程 ･ ワイン及びワイン･ビネガーの製造工程 ･ 香味料用調製物としての植物抽出物の製造工程 ･ コーヒー豆用の脱粘液工程 残留する総有機固形物(TOS)は、蒸留、又は、洗浄を繰り返すことにより除去されるため、香味料用抽出物の製造工程、及び、コーヒー豆用の脱粘液工程に由来する当該食品用酵素総有機固形物への食事性ばく露は算出不要と判断された。残りの食品製造3工程に対しては、欧州集団における当該食品用酵素 - TOSへの食事性ばく露は、1日あたり最大0.647 mg TOS/kg体重と推定された。 遺伝毒性試験において安全性上の懸念は提起されない。全身毒性は、ラットを用いた90日間反復経口投与毒性試験により評価された。EFSAの食品接触材料･酵素･加工助剤に関するパネル(CEPパネル)は、試験された最高用量である1 ,000mg TOS/kg体重/日を無毒性量と特定し、これを推定食事性ばく露量と比較した結果、ばく露マージンは少なくとも1 ,546と算出された。 当該食品用酵素のアミノ酸配列と既知アレルゲンとの類似性を検索したところ、花粉アレルゲンとの一致が2件検出された。一致したアレルゲンは、ロシア アザミ(Salsola kali)のペクチン･メチルエステラーゼSal k 1、及び、オリーブ(Olea europaea)のペクチンエステラーゼOle e 11である。CEPパネルは、意図された使用条件下において、食事性ばく露によるアレルギー反応誘発のリスクは排除されないと判断する。なかでも、花粉アレルゲンに感作された摂取者に対するリスクは排除されない。 提供されたデータに基づき、CEPパネルは、当該食品用酵素は、意図された使用条件下において安全性上の懸念を提起しないと結論する。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関(EFSA) |
| URL | https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7832 |
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