食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06000580105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁(FDA)、高フラバノール・ココアパウダー中のココア・フラバノールと心血管疾患のリスク低下に関する限定的健康強調表示について公表 |
| 資料日付 | 2023年2月3日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁(FDA)は2月3日、高フラバノール・ココアパウダー中のココア・フラバノールと心血管疾患のリスク低下に関する限定的健康強調表示(Qualified Health Claim)(※訳注)について公表した。概要は以下のとおり。 FDAは本日、執行裁量の公式文書(letter of enforcement discretion)において、高フラバノール・ココアパウダー中のココア・フラバノールの摂取と心血管疾患のリスク低下に関する特定の限定的健康強調表示の使用に反対する意向はないことを公表した。ただし、当該限定的健康強調表示は、消費者の誤解を招かないように適切に表現されており、当該強調表示の使用に関する他の要件が満たされていなければならない。 FDAは、バリー・カレボーAGスイス(Barry Callebaut AG Switzerland)に代わって提出された健康強調表示の申請に対応した。当該申請書により、高フラバノール・ココアパウダー中のココア・フラバノールの摂取と心血管疾患のリスク低下との関係についての限定的健康強調表示を評価するようにFDAに要求された。健康強調表示とは、物質と疾病又は健康に関連する状態との関係を明示するものである。 FDAは、提案された健康強調表示に関連する申請書及びその他の証拠を検討した後、高フラバノール・ココアパウダー中のココア・フラバノールの摂取と心血管疾患のリスク低下との関係についての限定的健康強調表示に対する信頼できる科学的証拠は非常に限られていると判断した。当該公式文書はまた、FDAが既存の食品で限定的健康強調表示を使用するための執行裁量権の行使において検討しようとしている要素や、高フラバノール・ココアパウダー中のココア・フラバノールの摂取と心血管疾患のリスク低下との関係について説明している。 当該公式文書に従って、以下に例示する高フラバノール・ココアパウダー中のココア・フラバノールについての限定的健康強調表示が既存の食品の表示で使用される場合は、FDAは執行裁量権を行使する意向である。 当該限定的強調表示の一例:「高フラバノール・ココアパウダー中のココア・フラバノールは心血管疾患のリスクを減らす可能性がある。しかしながら、当該表示の科学的証拠は非常に限られているとFDAは結論している。」 当該限定的健康強調表示は、具体的には高フラバノール・ココアパウダー中のココア・フラバノールと、高フラバノール・ココアパウダーを含む食品にのみ適用される。当該強調表示は、通常のココアパウダー、通常のココアパウダーを含む食品、又はチョコレート等のカカオ豆から作られた他の食品には適用されない。 当該限定的健康強調表示の請願に対するFDAの回答書（公式文書、27ページ）は、以下のURLから入手可能。 https://www.fda.gov/media/165090/download (※訳注)限定的健康強調表示(Qualified Health Claim)とは、当該表示について科学的根拠があるものの、健康強調表示(Health Claim)の表示が認められる水準の科学的根拠の強固さには達していない場合に、当該科学的根拠の水準について明示することを条件に認められる健康強調表示をいう。 |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | 米国食品医薬品庁（FDA） |
| URL | https://www.fda.gov/food/cfsan-constituent-updates/fda-announces-qualified-health-claim-cocoa-flavanols-high-flavanol-cocoa-powder-and-reduced-risk |
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