食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu05960320476
タイトル オーストラリア農業・動物用医薬品局(APVMA)、有効成分マラチオン(malathion)の再検討/再検討についての決定案に関する特別官報(2022年11月22日)を公表
資料日付 2022年11月22日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  オーストラリア農業・動物用医薬品局(APVMA)は11月22日、有効成分マラチオン(malathion)の再検討/再検討についての決定案に関する特別官報(2022年11月22日)を公表した。概要は以下のとおり。
 農薬及び動物用医薬品コードのセクション34ABに基づく通知: マラチオン(malathion)の再検討/再検討に関する決定案。
1) APVMAは、1994年農薬及び動物用医薬品コード法(Agvetコード)に組み込まれている農薬及び動物用医薬品コード第2編第4目の下で行われている有効成分マラチオンの認可、製品登録及び表示の認可の再検討に関する規制決定を行うことを提案している。
2) 本通知は、通知の添付資料Aに記載された有効成分マラチオンの認可、製品登録及び表示の認可に関するものである。
3) APVMAは以下を提案する。
・ Agvetコードのセクション34A(1)に基づき、有効成分マラチオンの認可の関連事項を変更し(添付資料Bの理由書草案の第14項及び第18項に記載され、添付資料Cのサンプル表示に反映されているとおり)、Agvet コードのセクション34(1)(a)に基づき、確認する。
・Agvet コードのセクション34A(1)に基づき、製品登録の関連事項を変更し(添付資料Bの理由書草案の第26項、第27項、第33項及び第54項に記載され、添付資料Cのサンプル表示に反映されているとおり)、Agvet コードのセクション34(1)(b)に基づき、確認する。
・Agvet コードのセクション34A(1)に基づき、表示の認可の関連事項を変更し(添付資料 Bの理由書草案の第46項及び第69項に記載され、添付資料 C のサンプル表示に反映されているとおり)、Agvet コードのセクション34(1)に基づき、確認する。
4) APVMA は、Agvetコードのセクション81(3)(c)に基づき、Agvetコードのセクション81(3)は以前に承認された表示(すなわち、添付資料Aの変更前の表示)に適用され、最終規制決定(final regulatory decision)の日付から2年間、以前に承認された表示を付けた製品の供給を許可すると決定することを提案している。
5) 本通知の添付資料Bに、本規制決定案の理由書草案を掲載する。
 APVMA は、本通知に添付されている規制決定案と理由書草案(添付資料B)についての書面による意見提出を求める。提出書類は、2023年2月23日に締め切られる。
 当該特別官報(PDF版109ページ)は以下のURLから入手可能。
https://apvma.gov.au/sites/default/files/special_gazette_22_november_2022.pdf
地域 大洋州
国・地方 豪州
情報源(公的機関) オーストラリア農薬・動物用医薬品局(APVMA)
情報源(報道) オーストラリア農薬・動物用医薬品局(APVMA)
URL https://apvma.gov.au/node/106866
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