食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu05950910149
タイトル 欧州食品安全機関(EFSA)、遺伝子組換えワタ281-24-236×3006-210-23の認可更新のための評価に関する科学的意見書を公表
資料日付 2022年11月10日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  欧州食品安全機関(EFSA)は11月10日、規則(EC) No1829/2003に基づく、遺伝子組換えワタ281-24-236×3006-210-23の認可更新のための評価に関する科学的意見書を公表した(申請EFSA-GMO-RX-019、9月28日採択、PDF版12ページ、DOI: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7587)。概要は以下のとおり。
 規則(EC) No 1829/2003に基づき、Corteva Agriscience Belgium B.V.が代理人となりCorteva Agriscience LLCから申請EFSA-GMO-RX-019が提出されたことを受け、EFSAの遺伝子組換え生物に関するパネル(GMOパネル)は、昆虫抵抗性遺伝子組換えワタ281-24-236×3006-210-23の認可更新申請の文脈において提出されたデータに関し、科学的リスク評価を実施するよう要請された。更新申請EFSA-GMO-RX-019の対象範囲は、欧州連合(EU)域内におけるワタ281-24-236×3006-210-23を含有する、それから構成される、あるいは、それから製造される製品の市場投入であり、EU域内における栽培は除外される。
科学的意見を表明するにあたり、GMOパネルは以下を考慮した。
・ 申請書EFSA-GMO-RX-019
・ 申請者提供の追加情報
・ EU加盟国提出の科学的コメント
・ 関連科学文献
更新申請EFSA-GMO-RX-019の文脈において受理したデータには以下が含まれる。
・ 市販後環境モニタリング報告書
・ 体系的検索により取得された文献の評価
・ 申請者、又は、その代理人により実施された追加試験
・ 最新のバイオインフォマティクス解析
GMOパネルは、認可期間中に特定され当初の申請の文脈において未評価である、新たな潜在的ハザード・変更されたばく露・新たな科学的不確実性に関し、上記のデータを評価した。
 GMOパネルは、更新申請EFSA-GMO-RX-019には、2010年に公表されたワタ281-24-236×3006-210-23に関する当初のリスク評価の結論を変更し得る、新たなハザード・変更さればく露・科学的不確実性を示すエビデンスは確認されないと結論する。
(訳注) ワタ281-24-236×3006-210-23の遺伝的改変(導入遺伝子、遺伝子供給源、発現タンパク質、付与される特性の順に記載)
1. cry1F、Bacillus thuringiensis var. aizawai、Cry1F delta-endotoxin、中腸内層を選択的に損傷することにより、鱗翅目昆虫に対する耐性を付与する
2. cry1Ac、Bacillus thuringiensis subsp. Kurstaki strain HD73、Cry1Ac delta-endotoxin、中腸内層を選択的に損傷することにより、鱗翅目昆虫に対する耐性を付与する
3. pat (syn)(選択マーカー)、Streptomyces viridochromogenes strain Tu 494由来pat遺伝子の合成型、ホスフィノスリシン N-アセチルトランスフェラーゼ(PAT)、アセチル化を触媒し、グルホシネート(ホスフィノスリシン)系除草剤の除草活性を排除する
地域 欧州
国・地方 EU
情報源(公的機関) 欧州食品安全機関(EFSA)
情報源(報道) 欧州食品安全機関(EFSA)
URL https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7587
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