食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu05930300476
タイトル オーストラリア農業・動物用医薬品局(APVMA)、有効成分プロシミドンの再検討についての最終決定に関する特別官報を公表
資料日付 2022年10月11日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  オーストラリア農業・動物用医薬品局(APVMA)は10月11日、有効成分プロシミドン(procymidone)の再検討についての最終決定に関する特別官報(2022年10月11日)を公表した。概要は以下のとおり。
・農薬及び動物用医薬品コードのセクション34ACに基づく通知: プロシミドンの再検討/再検討に関する最終決定
1) APVMAは、1994年農薬及び動物用医薬品コード法(Agvetコード)に組み込まれている農薬及び動物用医薬品コード第2編第4目の下で実施された有効成分プロシミドンの認可、製品登録及び表示の認可の再検討に関する規制決定を行った。
2) 本通知は、通知の添付資料Aに記載された有効成分プロシミドンの認可、製品登録及び表示の認可に関するものである。
3) APVMAは以下を決定した。
・ Agvetコードのセクション34(A)1に基づき、添付資料Aに記載された有効成分プロシミドンの認可の条件を変更し、Agvet コードのセクション34(1)に基づき、確認された事項を認める(添付資料Bの理由書の第13項に記載の方法で変更されたものであること)。
・Agvet コードのセクション34A(1)に基づき、添付資料Aに記載されたプロシミドン製品登録の関連事項及び条件を変更し、Agvet コードのセクション34(1)に基づき、確認された事項を認める(添付資料Bの理由書の第30項及び第43項に記載の方法で変更されたものであること)。
・Agvet コードのセクション34A(1)に基づき、添付資料 A に記載された表示の認可に関する関連事項を変更し、Agvet コードのセクション34(1)に基づき、確認された事項を認める(添付資料 B の理由書の第54項に記載の方法で変更されたものであること)。
4) APVMA は、Agvetコードのセクション81(3)(c)に基づき、Agvetコードのセクション81(3)は、すでに承認された表示に適用し、最終規制決定(final regulatory decision)の日付から2年間、これらの承認済み表示を付けた製品の供給を認めることを決定した。
5) 本通知の添付資料Bに、最終規制決定の理由書を掲載する。
 当該特別官報(PDF版34ページ)は以下のURLから入手可能。
https://apvma.gov.au/sites/default/files/special_gazette_11_october_2022.pdf
地域 大洋州
国・地方 豪州
情報源(公的機関) オーストラリア農薬・動物用医薬品局(APVMA)
情報源(報道) オーストラリア農薬・動物用医薬品局(APVMA)
URL https://apvma.gov.au/node/105861
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