食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu05920500303
タイトル 米国農務省動植物検疫局(USDA-APHIS)、Agrivida社のトウモロコシ及びToolgen社のジャガイモに対し、規制ステータス評価(RSR)の回答書を発出したことを公表
資料日付 2022年9月30日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  米国農務省動植物検疫局(USDA-APHIS)は9月30日、Agrivida社のトウモロコシ及びToolgen社のジャガイモに対し、規制ステータス評価(Regulatory Status Review、RSR)の回答書を発出したことを公表した。概要は以下のとおり。
 USDA-APHISは、連邦規則集第7巻340条(7 CFR Part 340)の改訂されたバイオテクノロジー規制に基づく、2件のRSRの回答書を掲載する。APHISは、Agrivida社の改変されたトウモロコシを評価した。当該トウモロコシは、消化改善のために動物飼料の品質を向上させるよう、遺伝子工学を使用して改変された。APHISはまた、Toolgen社の改変されたジャガイモを評価した。当該ジャガイモは、褐変を低減することによって塊茎の品質を向上させるよう、遺伝子工学を使用して改変された。
 APHISは、これら植物が他の栽培トウモロコシ及びジャガイモと比較して、植物ペスト(植物病害生物等)リスクを高める可能性が低く、連邦規則集第7巻340条に基づく規制の対象ではないことを確認した。つまり、植物ペストリスクの観点から、これらの植物は米国において、安全に栽培され、育種に使用される可能性がある。APHISの回答書は、開発者らからの情報及びAPHISの知見(植物品種に精通していること、形質についての知識、当該改変についての理解)に基づいている。
 連邦規則集第7巻340条の下で、開発者は、改変された植物が規制の対象ではないと考える場合、APHISに規制ステータス評価(RSR)の要求を提出することができる。APHISは、改変された植物を評価し、非規制植物と比較して、植物ペストリスクを高める可能性があるかどうかを検討する。APHISの評価で、当該植物が対照植物と比較して植物ペストリスクを高める可能性が低いことが判明した場合、APHISは当該植物が規制の対象ではないことを示す回答書を発出する。
 9月29日付けで回答書発出に至った2件の概要情報は、以下のとおり。
(1)RSR番号:21-152-01rsr
要求者:Agrivida社(米国)
植物名(学名):トウモロコシ(Zea mays)
特性:酵素レベルの改変及びマーカー遺伝子(炭素源)
表現型:β-グルカナーゼ活性の亢進及び選択マーカーとして使用される炭素源(マンノース)
作用機序(MOA):グルカン及びマンナンのグリコシド結合を加水分解する耐熱性β-グルカナーゼの種子特異的発現及び小胞体局在、並びにマンノース6-リン酸及びフルクトース6-リン酸の可逆的変換を触媒するホスホマンノースイソメラーゼ(PMI)
Agrivida社のRSR要求書(2021年7月7日、PDF20ページ)のURL:
https://www.aphis.usda.gov/brs/pdf/rsr/21-152-01rsr-review-submission.pdf
APHISの回答書(2022年9月29日、PDF2ページ)のURL:
https://www.aphis.usda.gov/brs/pdf/rsr/21-152-01rsr-review-response.pdf
(2)RSR番号:21-245-01rsr
要求者:ToolGen社(韓国)
植物名(学名):ジャガイモ(Solanum tuberosum)
特性:塊茎の品質改変
表現型:酵素による褐変の低減
作用機序(MOA):主に塊茎で発現するポリフェノールオキシダーゼ遺伝子(StPPO2)のノックアウト
ToolGen社のRSR要求書(2021年9月2日、PDF33ページ)のURL:
https://www.aphis.usda.gov/brs/pdf/rsr/21-245-01rsr-review-submission.pdf
APHISの回答書(2022年9月29日、PDF2ページ)のURL:
https://www.aphis.usda.gov/brs/pdf/rsr/21-245-01rsr-review-response.pdf
地域 北米
国・地方 米国
情報源(公的機関) 米国農務省動植物検疫局(APHIS)
情報源(報道) 米国農務省動植物検疫局(APHIS)
URL https://www.aphis.usda.gov/aphis/newsroom/stakeholder-info/sa_by_date/sa-2022/rsr-corn-potatoes
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