食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu05890790149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、合成生物学により獲得される微生物の食品及び飼料リスク評価に対する既存ガイドラインの妥当性の評価に関する科学的意見書を公表 |
| 資料日付 | 2022年8月16日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は8月16日、合成生物学により獲得される微生物の食品及び飼料リスク評価に対する既存ガイドラインの妥当性の評価に関する科学的意見書を公表した(7月5日採択、PDF版58ページ、DOI:https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7479)。概要は以下のとおり。 EFSAは欧州委員会から、近い将来に実現すると予想される農業食品用途に対する合成生物学(SynBio)の開発を評価し、開発された製品が新たなハザード/リスクを構成すると予想されるか否かを判断するよう要請された。さらに、SynBioに関するリスク評価に対して既存ガイドラインの妥当性を評価し、ガイダンス更新が必要であるか否かの判断を要請された。 本意見書の対象範囲は、食品・飼料のリスク評価、食品・飼料チェーンにて利用され得る多様な微生物群であり、SynBioにて適用される技術全体を網羅する。本意見書は、以前に採択された、SynBioにより獲得される微生物の分子特性決定及び環境リスク評価に対する既存ガイドラインを評価した意見書を補完するものである。 本意見書では、xenobiontsを除き、食品・飼料用途の微生物SynBioアプリケーションが、今後10年以内に欧州連合域内にて準備される可能性があることを確認した。 新たなハザードは、通常ではない/自然界に現存しない成分の使用及び製造と関連して特定された。 既存ガイドラインの妥当性を評価するため、15事例が選抜された。これらの事例は、製品、製造工程、栄養学的・毒性学的安全性、アレルゲン性、ばく露、市販後モニタリングの評価として概ね適切であった。 SynBio生物/製品と非遺伝子組換えである同等生物/製品とのfamiliarityの程度により、比較アプローチやそれ自体の安全性評価が適用され得る。 ガイダンス更新が推奨されるのは、以下の分野である。 (i)バクテリオファージ、原生生物/微細藻類 (ii)植物保護製品及びバイオスティミュラント(biostimulants)へのばく露 (iii)xenobionts (iv)昆虫を対象種とする飼料添加物 以下を対象とするリスク評価ツールの開発が推奨される。 (i)バイオマスの栄養価 (ii)微生物が腸内微生物叢及び腸機能に及ぼす影響 (iii)自然界に現存しないタンパク質のアレルゲン性 (iv)遺伝子の水平伝播の影響 (v)生細胞摂取に関する潜在的リスク 加えて、菌株主導(strain-driven)となるリスク評価手法を目指した開発の促進が推奨される。 (訳注) xenobiont: ゼノ核酸(xeno nucleic acids(XNA))を含有し、ゼノタンパク質(xenoprotein)を発現する生物を指す。 familiarity: 同等の用途において(安全な)利用歴を有することを指す。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関(EFSA) |
| URL | https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7479 |
利用上の注意事項
本データベースに掲載された情報の利用の際は、以下１、２をご理解ください。ご利用に当たって、以下３に同意したものとみなします。１ 情報の収集・要約・翻訳について
(1) 掲載情報は、食品安全に関係する国際機関や国内外の政府機関等の公式ウェブサイト等から収集しています。ただし、すべての国や関係機関を網羅し、また各機関が公表しているすべての情報を収集しているわけではありません。(2) 掲載情報は、発信元の機関から提供されている情報の趣旨を出来る限り改変しないよう翻訳・要約しています。
(3) 掲載情報の翻訳には、細心の注意を払っているが、誤訳や間違いを含む可能性があります。掲載情報と情報発信元の文章に相違がある場合は、情報発信元の文章が常に優先されます。
(4) 掲載情報は、情報収集時点のものであり、その後の新たな知見等により更新されている可能性があります。情報元のURLや記事内のリンクについては、リンク切れとなっている場合があります。
(5) 食品安全委員会が行った翻訳及び要約内容について、情報発信元の機関に確認は行っておりません。
２ 掲載情報と食品安全委員会の立場について
(1) 食品安全委員会は、国際機関、海外の政府機関や研究機関の情報をありのままにわかりやすく提供することがリスクコミュニケーションに資するものと位置付け、発足以来、本データベースを運用しています。(2) 本データベースは、海外の評価機関、研究機関の公表情報を翻訳・要約・集約したものであり、食品安全委員会としては、掲載情報の内容を検証しておらず、具体的には、その正誤及び真偽を一切確認していません。また、科学的な観点からの正確性を保証するものではありません。
(3) 本来は、収集された情報に対し食品安全委員会としての見解を付与しデータベースに掲載することが最善ではありますが、日々収集される情報1つ1つの内容を確認・検証し、食品安全委員会としての見解をまとめることは不可能であることから、やむを得ず情報発信元の情報をそのまま掲載しております。
(4) このため、掲載されている情報に記載されている意見・見解・主張は、情報発信機関又はその情報内で取り上げられている機関等によるものであり、食品安全委員会の考え方と異なる場合があります。
３ 利用者の責務
(1) 情報の利用に当たっては、必ず利用者自らが情報発信元の公式サイト等で最新の情報を確認し、利用者自身の責任で行うこと。専門的又は法的な判断が必要な場合には専門家に相談するなどにより最新の正確な情報を入手すること。(2) 2(2)～(4)のとおり、掲載されている情報は、
① 食品安全委員会として内容の正誤及び真偽を一切確認しておらず、
② 食品安全委員会の考え方とは異なる場合があることから、これを食品安全委員会の発信する情報として引用・転用することはせず、情報発信元の情報を直接、当該情報発信者のルールに基づき引用・転用すること。
(3) 情報発信元の情報に誤り等があることや、掲載情報の利用によって生じたいかなる損害や不利益についても、食品安全委員会は一切の責任を負わないこと。