食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu05890170149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、遺伝子組換えAspergillus niger DSM 29546株由来食品用酵素キモシンの安全性評価に関する科学的意見書を公表 |
| 資料日付 | 2022年8月4日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は8月4日、遺伝子組換えAspergillus niger DSM 29546株由来食品用酵素キモシンの安全性評価に関する科学的意見書を公表した(7月7日採択、PDF版17ページ、DOI:https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7465)。概要は以下のとおり。 当該食品用酵素、キモシン(EC 3.4.23.4)は、Chr.Hansenにより、遺伝子組換えAspergillus niger DSM 29546株を用いて産生される。 当該遺伝子組換えの結果は安全性上の懸念を提起しない。 当該食品用酵素は、当該産生生物の生細胞及びそのDNAを含有しないと判断された。 当該食品用酵素は、チーズ製造用及び発酵乳製品製造用の乳加工工程に使用されることが意図されている。 欧州集団における当該食品用酵素の総有機固形物(TOS)への食事性ばく露は、1日あたり最大0.52 mg TOS/kg体重と推定された。 遺伝毒性試験では、安全性上の懸念は提起されない。全身毒性は，ラットを用いた90日間反復経口投与毒性試験により評価された。EFSAの食品接触材料･酵素･加工助剤に関するパネル(CEPパネル)は、試験された最高用量である410 mg TOS/kg体重/日を無毒性量と特定し、これを推定食事性ばく露量と比較した結果、ばく露マージンは少なくとも790と算出された。 当該食品用酵素のアミノ酸配列と既知アレルゲンのアミノ酸配列との類似性が検索され、4件との一致が検出された。一致したアレルゲンは、Sus scrofa由来ペプシン A、スギ(Cryptomeria japonica)由来プロテアーゼ、Blattella germanica由来アスパラギン酸プロテアーゼ様タンパク質･Bla g2、A. fumigatus由来アスペルギロペプシンである。CEPパネルは、意図された使用条件下において、食事性ばく露によるアレルギー性感作及び誘発反応のリスクは、可能性は低いながらも排除されないと判断する。中でも、スギ花粉アレルゲンに感作された摂取者では、リスクは排除されないと考える。 提供されたデータに基づき、CEPパネルは、当該食品用酵素は、意図された使用条件下において、安全性上の懸念を提起しないと結論する。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関(EFSA) |
| URL | https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7465 |
（※注）食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。
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