食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu05870600105
タイトル 米国食品医薬品庁(FDA)、2022年の優先度の高い食品プログラムのガイダンスの題目リストを更新
資料日付 2022年6月30日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  米国食品医薬品庁(FDA)は6月30日、2022年の優先度の高い食品プログラムのガイダンスの題目リストを更新した。概要は以下のとおり。
 FDAの食品安全・応用栄養センター(CFSAN)及び食品政策対応局(Office of Food Policy and Response、OFPR)は、2022年中に完成予定であるFDA食品プログラムの優先事項であるガイダンス(草案及び最終版)の題目リストを更新した。当該リストは、2022年1月に公表されたガイダンスの予定(agenda)を更新し、レベル1草案及び最終ガイダンスに焦点を当てている。
1. 更新した題目リスト(※は今回追加された題目)
区分:アレルゲン(1件)
・2004年の食物アレルゲンの表示及び消費者保護法(第5版)を含む、食物アレルゲンに関するQ&A:業界向けガイダンス案
区分:化粧品(2件)(略)
区分:ダイエタリーサプリメント(2件)
・N-アセチル-L-システインに関する方針:業界向けガイダンス※
・新食品成分(new dietary ingredient、NDI)通知及び関連する問題:NDI通知手順及び時間枠:業界向けガイダンス
区分:食品添加物(3件)
・GRAS(一般に安全とみなされている)パネルを招集するためのベストプラクティス:業界向けガイダンス
・動物培養細胞食品に関する市販前協議:業界向けガイダンス案
・食品接触材料の市販前提出の準備(化学に関する推奨事項):業界向けガイダンス案※
区分:食品安全(6件)
・ゲノム編集技術を用いて作出された植物に由来する食品:業界向けガイダンス案
・リンゴジュース中の無機ヒ素:措置基準:業界向けガイダンス案
・乳幼児向け食品中の鉛の措置基準:業界向けガイダンス案
・細菌性病原体、違法動物用医薬品、スコンブロトキシン(ヒスタミン)あるいは分解により品質不良(adulteration)の外観を呈していることによる、魚類及び水産製品の物理的検査なしの差し止め(DWPE)―DWPEの対象となる物品の解除及び外国製造業者の物品のDWPEからの除去に対して推奨されるエビデンス:業界向けガイダンス案
・生産、保管及び輸送中の殻付き卵中のSalmonella Enteritidisの予防(鶏舎外の領域へアクセスできる産卵鶏):最終規則に関するQ&A:業界向けガイダンス
・法令遵守政策ガイド555.320章 食品中のリステリア・モノサイトゲネス:FDAスタッフ向けガイダンス案
区分:食品安全強化法(FSMA)(8件)(略)
区分:ラベル表示(3件)(略)
区分:栄養(1件)(略)
2. 2022年1月に予定が発表されて以降、発行済みであるガイダンス
・主要食物アレルゲン以外の、食物アレルゲンの公衆衛生上の重要性を評価するためのガイダンス案
・市販前通知の要件の対象となる特定の新食品成分及びダイエタリーサプリメントに関するガイダンス方針の草案
・ジュース中の鉛の措置基準(action level)に関するガイダンス案
・スプラウト用種子の生産における食品安全上の微生物ハザードに関するガイダンス
・分離による魚類及び水産物の再調整に関するガイダンス
他、計7件
 本件に関するFDA-CFSANのニュース記事は、以下のURLから入手可能。
https://www.fda.gov/food/cfsan-constituent-updates/fda-releases-update-2022-priority-guidance-topics-foods-program
 (訳注)
米国の食品安全規制において、「food allergen」は、食物アレルゲン及び食物アレルゲンを含有する食品の双方を意味する。
連邦食品医薬品化粧品法(FFDCA)において、「主要食物アレルゲン(major food allergen)」は、『牛乳、卵、魚類、甲殻類、木の実、小麦、落花生、大豆、及び、少数の例外を除き、これらの食品由来のタンパク質を含有する食品原材料成分』と定義される。
地域 北米
国・地方 米国
情報源(公的機関) 米国/食品医薬品庁(FDA)
情報源(報道) 米国食品医薬品庁(FDA)
URL https://www.fda.gov/food/guidance-documents-regulatory-information-topic-food-and-dietary-supplements/foods-program-guidance-under-development
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