食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu05850550149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、新食品としての亜鉛L-カルノシン(zinc L-carnosine)の安全性及び本供給源に由来する亜鉛のバイオアベイラビリティに関する科学的意見書を公表 |
| 資料日付 | 2022年6月10日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は6月10日、規則(EU) 2015/2283に準拠する新食品としての亜鉛L-カルノシン(zinc L-carnosine)の安全性及び食品サプリメントに関する指令2002/46/ECの文脈における本供給源に由来する亜鉛のバイオアベイラビリティに関する科学的意見書を公表した(4月29日採択、PDF版15ページ、DOI:https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7332)。概要は以下のとおり。 欧州委員会からの要請を受け、EFSAの栄養･新食品･食物アレルゲンに関するパネル(NDAパネル)は、規則(EU) 2015/2283に準拠する新食品として、及び、食品サプリメントにて使用される亜鉛供給源として、亜鉛L-カルノシンに関し、科学的意見を表明するよう求められた。 当該新食品は化学合成により製造され、食品サプリメントにおいて亜鉛の供給源として使用することが提案されている。申請者提案の対象集団は、妊婦及び授乳婦を除く、12歳以上の個人である。 本申請の対象である当該新食品は、Zn2+とL-カルノシン間に形成されるキレート錯体･亜鉛L-カルノシン(CAS番号107667-60-7)であり、モノマー及びダイマーからなる混合物として存在する。L-カルノシンは、L-ヒスチジン及び非タンパク質原性(non-proteinogenic)アミノ酸β-アラニンからなる天然のジペプチドである。同義語として、β-アラニル-L-ヒスチジナト亜鉛、ポラプレジンク(polaprezinc)、Z-103、亜鉛カルノシン、亜鉛L-カルノシン複合体、亜鉛N-(3-アミノプロピオニル)ヒスチジン等が用いられており、JP(日本薬局方)のモノグラフには「ポラプレジンク」の同義語にて記載がある。当該物質は微粒子状の粉末であり、中性pHでは水に不溶性である。 申請者は、既存の亜鉛源を比較対象(comparator)として用いた適切なデータを利用可能とはしておらず、提案された用量における当該新食品に由来する亜鉛の実際のバイオアベイラビリティに関しては、特性は不明のままである。 当該新食品に含有されるナノ粒子を含め、微小粒子画分の正確な特性評価がなされていないため、NDAパネルは当該新食品に含有される構成粒子のサイズに対し、規格限界を評価する立場にはない。 当該新食品を構成する粒子のサイズ分布及び物理化学的特性に関する情報が不足しているため、NDAパネルは、申請者提供のADME研究及び毒性学的研究が当該新食品の安全性を評価するにあたり適切か否かを確認する立場にはない。 NDAパネルは、当該新食品が吸収され亜鉛を提供すると結論するが、特性決定が不十分である粒子形状にあるため、その安全性は確証されず、かつ、バイオアベイラビリティは決定されない。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関(EFSA) |
| URL | https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7332 |
利用上の注意事項
本データベースに掲載された情報の利用の際は、以下１、２をご理解ください。ご利用に当たって、以下３に同意したものとみなします。１ 情報の収集・要約・翻訳について
(1) 掲載情報は、食品安全に関係する国際機関や国内外の政府機関等の公式ウェブサイト等から収集しています。ただし、すべての国や関係機関を網羅し、また各機関が公表しているすべての情報を収集しているわけではありません。(2) 掲載情報は、発信元の機関から提供されている情報の趣旨を出来る限り改変しないよう翻訳・要約しています。
(3) 掲載情報の翻訳には、細心の注意を払っているが、誤訳や間違いを含む可能性があります。掲載情報と情報発信元の文章に相違がある場合は、情報発信元の文章が常に優先されます。
(4) 掲載情報は、情報収集時点のものであり、その後の新たな知見等により更新されている可能性があります。情報元のURLや記事内のリンクについては、リンク切れとなっている場合があります。
(5) 食品安全委員会が行った翻訳及び要約内容について、情報発信元の機関に確認は行っておりません。
２ 掲載情報と食品安全委員会の立場について
(1) 食品安全委員会は、国際機関、海外の政府機関や研究機関の情報をありのままにわかりやすく提供することがリスクコミュニケーションに資するものと位置付け、発足以来、本データベースを運用しています。(2) 本データベースは、海外の評価機関、研究機関の公表情報を翻訳・要約・集約したものであり、食品安全委員会としては、掲載情報の内容を検証しておらず、具体的には、その正誤及び真偽を一切確認していません。また、科学的な観点からの正確性を保証するものではありません。
(3) 本来は、収集された情報に対し食品安全委員会としての見解を付与しデータベースに掲載することが最善ではありますが、日々収集される情報1つ1つの内容を確認・検証し、食品安全委員会としての見解をまとめることは不可能であることから、やむを得ず情報発信元の情報をそのまま掲載しております。
(4) このため、掲載されている情報に記載されている意見・見解・主張は、情報発信機関又はその情報内で取り上げられている機関等によるものであり、食品安全委員会の考え方と異なる場合があります。
３ 利用者の責務
(1) 情報の利用に当たっては、必ず利用者自らが情報発信元の公式サイト等で最新の情報を確認し、利用者自身の責任で行うこと。専門的又は法的な判断が必要な場合には専門家に相談するなどにより最新の正確な情報を入手すること。(2) 2(2)～(4)のとおり、掲載されている情報は、
① 食品安全委員会として内容の正誤及び真偽を一切確認しておらず、
② 食品安全委員会の考え方とは異なる場合があることから、これを食品安全委員会の発信する情報として引用・転用することはせず、情報発信元の情報を直接、当該情報発信者のルールに基づき引用・転用すること。
(3) 情報発信元の情報に誤り等があることや、掲載情報の利用によって生じたいかなる損害や不利益についても、食品安全委員会は一切の責任を負わないこと。