食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu05840450110
タイトル カナダ保健省(Health Canada)、新食品に関する透明性イニシアチブについて情報を公開
資料日付 2022年5月18日
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分類2 -
概要(記事)  カナダ保健省(Health Canda)は5月18日、新食品に関する透明性イニシアチブについて情報を公開した。概要は以下のとおり。
1. 透明性イニシアチブ(TI)プロセスについて
 遺伝子編集技術を適用して作出された植物品種の多くは「新食品」の定義を満たさず、市販前通知の対象とはならない。しかしながら、当該技術を適用して作出され、カナダの食品供給網に存在する全ての製品に関する透明性の向上に関心が持たれている。この透明性の向上は、市民 規制当局、植物品種開発者にメリットをもたらす。
 こうした関心に対処するため、カナダ保健省は、新食品ではない食品用に作出された遺伝子編集植物に対し、自主的となる透明性イニシアティブ(TI)プロセスを導入した。カナダ保健省は、作出した製品に関する簡潔な情報を提供するよう、開発者に推奨する。カナダ保健省は当該情報をオンラインで一般公開する予定である。
 本イニシアチブの目的は、カナダ市場において食品として使用される可能性のある遺伝子編集植物製品の種類に関する情報を、カナダ国民に提供することである。加えて、本イニシアチブは以下の点において、開発者に対しても一助となる。
 ・ 新食品規制の枠組みが、異なる種類の遺伝子編集植物製品に如何に適用されるかに関し、理解が深まる。
 ・ 新食品の定義を満たす遺伝子編集製品は、市販前評価のためにカナダ保健省に通知されることを確証できる。
本イニシアチブにより、当該製品及び規制システムに対する社会の信頼が高まる。
2. TIプロセスと新奇性決定プロセスの相違点
 TIプロセスは、遺伝子編集植物製品に特化したプロセスであり、以下を対象とする。
 ・ 新食品の定義を満たさない製品
 ・ カナダ保健省による新奇性決定が要求されていない製品
製品が非新奇である場合、食品医薬品規則・Division 28・Part Bに従った市販前評価は要求されない。しかしながら、開発者は、遺伝子編集植物製品の食品用途に関する透明性を高めるため、カナダにおいて当該製品が食品として使用されることをカナダ保健省に通知する。
 新奇性決定プロセスは、製品が新食品の定義を満たすか否かについて、開発者がカナダ保健省に決定を望む場合に、あらゆる食品又は食品成分(遺伝子編集植物製品を含む)が対象となる。開発者提供の製品に関する情報に基づき、カナダ保健省は以下を実施する。
 ・ 当該製品が新奇であるか否かを決定する
 ・ 書面にて、当該決定を開発者に通知する
開発者がTIプロセスにより遺伝子編集植物製品を提出する場合、新奇性決定プロセスにより提出することは期待されず、その逆もまた然りである。
3. TIプロセス
 カナダ保健省は、記入されたTI製品情報フォームの受領日から60暦日以内に、製品に関する情報の要約を同省ウェブサイトに掲載する。TIプロセスは2段階からなる。
 第1段階: カナダ保健省は、TI製品情報フォーム及び提出された情報を審査し、完全性を確認する。
 第2段階: カナダ保健省は、新奇とは見なされない遺伝子編集植物製品の情報を、機密情報を除き、カナダ保健省の非新奇食品用途植物育種製品リストにおいて公開する。
地域 北米
国・地方 カナダ
情報源(公的機関) カナダ保健省(Health Canada)
情報源(報道) カナダ保健省(Health Canda)
URL https://www.canada.ca/en/health-canada/services/food-nutrition/genetically-modified-foods-other-novel-foods/transparency-initiative.html
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