食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu05830380149
タイトル 欧州食品安全機関(EFSA)、 食品と接触する材料および製品におけるプラスチックとして使用される可能性のあるフタル酸エステル類、構造類似物質および代替物質のリスク評価のための化合物の同定と優先順位付けに関する科学的意見書を公表
資料日付 2022年5月19日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  欧州食品安全機関(EFSA)は5月12日、食品と接触する材料および製品におけるプラスチックとして使用される可能性のあるフタル酸エステル類、構造類似物質および代替物質のリスク評価のための化合物の特定と優先順位付けに関する科学的意見書を公表した(2022年3月22日承認、26ページ、doi:10.2903/j.efsa.2022.7231)。概要は以下のとおり。
 EFSAの食品接触材料、酵素および加工助剤に関するパネルは、食品接触材料(food contact materials (FCMs))からの移行に由来するフタル酸エステル類、構造類似物質および代替物質のような可塑剤が公衆衛生に与えるリスクの再評価を欧州連合から要請された。2部構成の指令の最初の部分では、FCMsで使用されている可塑剤で、さらなるデータ収集と今後のリスク評価に値する物質の特定と優先順位付けをEFSAは求められた。欧州化学品庁(European Chemicals Agency (ECHA))との緊密な協力が、当該指令の遂行に要求された。可塑剤として使用される可能性のある物質の特定は、当該指令付属書II、ECHAのPLASIリスト(※訳注1)プラスチック規則(※訳注2)および再生セルロース膜指令(※訳注3)、ECHAのデータベース、ECHAのグループ化手法を利用すると共に、EU加盟国との協議を通して行った。EUまたは国レベルで承認された物質のみが優先された。(EUにおける化学品の分類、表示および包装に関する規則(CLP規則)の規定に基づき)発がん性、変異原性および生殖毒性でカテゴリー1(※訳注4)、または内分泌かく乱物質(ED)、難分解性、生物蓄積性および毒性(PBT)、(EUにおける化学物質の登録、評価、認可および制限に関する欧州議会および理事会規則(REACH規則)の規定に基づき)高難分解性/高生物蓄積性(vPvB)として分類される物質5種は除外グループに収載された。優先順位付けはFCMの直近のリスク評価時期に基づき、2001年以前に評価された物質は優先順位の高いグループ、2001年から2011年の間に評価された物質は中程度、2011年以降に評価された物質は優先順位の低いグループに分類された。EUで承認された物質では、76種が優先順位高(59種)、中(14種)、低(3種)の3グループに分類された。国レベルで承認された物質では、72種が優先順位高(66種)、中(3種)、低(3種)に分類された。ばく露量評価を裏付ける追跡のデータ募集の結果は最終的な順位付けに用いられる。
(※訳注1)PLASIリスト
https://echa.europa.eu/mapping-exercise-plastic-additives-initiative
(※訳注2)プラスチック規則
COMMISSION REGULATION (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32011R0010&qid=1636298586031&from=EN
(※訳注3)再生セルロース膜指令
Commission Directive 2007/42/EC of 29 June 2007 relating to materials and articles made of regenerated cellulose film intended to come into contact with foodstuffs
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32007L0042&qid=1636298814770&from=EN
(※訳注4)
発がん性カテゴリー1:ヒトに対する発がん性があることが知られている、またはあると考えられる物質
変異原性カテゴリー1:ヒトの生殖細胞中に遺伝的変異を誘発する、または誘発すると考えられる物質
生殖毒性カテゴリー1:ヒトに対する生殖毒性があることが知られている、またはあると考えられる物質
地域 欧州
国・地方 EU
情報源(公的機関) 欧州食品安全機関(EFSA)
情報源(報道) 欧州食品安全機関(EFSA)
URL https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7231

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