食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu05810820105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁(FDA)、食品・飼料用の遺伝子操作した植物、除草剤耐性トウモロコシについてのバイオテクノロジー協議の完了に関する公式文書(BNF No. 168への回答書)を発出 |
| 資料日付 | 2021年10月21日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁(FDA)は2021年10月21日、食品・飼料用の遺伝子操作した(Genetically Engineered , GE)植物、除草剤耐性トウモロコシについてのバイオテクノロジー協議の完了に関する公式文書(BNF(Biotechnology Notification File) No. 168への回答書)を発出した。 本公式文書(letter)は、GEトウモロコシ品種、イベントDBN9858由来の穀粒に関して、北京DaBeiNong バイオテクノロジー社(DBNBC社)と、我々FDA(食品安全・応用栄養センター(CFSAN)及び動物用医薬品センター(CVM))との協議について述べるものである。DBNBC社が提供した情報によると、DBN9858トウモロコシは、アグロバクテリウム属細菌CP4株に由来する改変5-エノールピルビルシキミ酸-3-リン酸合成酵素(EPSPS)及びStreptomyces viridochromogenesに由来するホスフィノトリシン・アセチルトランスフェラーゼ(PAT)を発現するように遺伝子操作されている。EPSPSタンパク質はグリホサート除草剤耐性を付与し、PATタンパク質はグルホシネート-アンモニウム除草剤への耐性を付与する。 本協議の一環として、DBNBC社は、DBN9858トウモロコシの安全性評価及び栄養評価の概要をFDAに提出し、FDAは2018年7月9日に受け取った。DBNBC社は追加情報を提出し、FDAは、2019年3月19日、3月29日、7月1日及び2020年12月17日に受け取った。当該書類により、本製品がFDAの管轄内にある法的要件及び規制要件を確実に満たすためにDBNBC社が講じた措置についての情報がFDAに通知された。DBNBC社は、現在DBN9858トウモロコシを米国内で栽培あるいは販売する意向はないが、DBN9858トウモロコシ由来の食品が、生産国からの輸入を通して米国の食料供給に入る可能性があると予測していることを通知した。DBNBC社は、自社が実施した安全性及び栄養評価に基づき、DBN9858トウモロコシは、現在市場にあるトウモロコシと比較し、成分、安全性及び他の関連因子に実質的な違いはなく、そして遺伝子操作したDBN9858トウモロコシについてFDAの市販前審査あるいは承認を必要とする問題の提起はない、と結論付けている。 またDBNBC社は、DBN9858トウモロコシ穀粒を少量含有する動物用フード(訳注：飼料及びペットフード)製品が米国に輸出されることを予測している。DBNBC社がFDAに提供した情報に基づき、CVMは動物用フード中に低レベルで間欠的に含有されるDBN9936トウモロコシ穀粒の安全性について疑問はない。 DBN9858トウモロコシ由来の食品あるいは動物用フードを販売する前に、EPA及び米国農務省(USDA)からの許可を含む、全ての適切な許可を取得するのは、DBNBC社の責任である。 DBNBC社がFDAに提出した情報に基づき、DBNBC社が現在意図している米国内でのDBN9936トウモロコシの使用に関して、更なる質問はない。 BNF 000168への回答書である本公式文書は、以下のURLから入手可能。 https://www.fda.gov/media/154778/download BNF 000168の評価の概要である覚書は、以下のURLから入手可能。 ・CFSANによる覚書（食品としての評価概要） https://www.fda.gov/media/154779/download ・CVMによる覚書（動物用フードとしての評価概要) https://www.fda.gov/media/154780/download |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | 米国食品医薬品庁（FDA） |
| URL | https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/index.cfm?set=NewPlantVarietyConsultations&id=DBN-O9858-5 |
（※注）食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。
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