食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu05790640149
タイトル 欧州食品安全機関(EFSA)、遺伝子組換えトウモロコシDP4114×MON810×MIR604×NK603及びその下位掛け合わせ系統の食品及び飼料としての使用を評価した科学的意見書を公表
資料日付 2022年3月7日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  欧州食品安全機関(EFSA)は3月7日、遺伝子組換えトウモロコシDP4114×MON810×MIR604×NK603及びその下位掛け合わせ系統の、規則(EC) No1829/2003に準拠する食品及び飼料としての使用を評価した科学的意見書を公表した(申請EFSA-GMO-NL-2018-150、1月26日採択、PDF版38ページ、DOI:https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7134)。概要は以下のとおり。
 トウモロコシDP4114×MON810×MIR604×NK603(4イベントからなるスタック・トウモロコシ)は、DP4114、MON810、MIR604、NK603の単一イベントを統合するために従来交配育種により作出された。DP4114は、鱗翅目害虫抵抗性を付与するCry1F、鞘翅目害虫抵抗性を付与するCry34Ab1及びCry35Ab1、グルフォシネートアンモニウム系除草剤耐性を付与するPAT(phosphinothricin N-acetyltransferase)を発現する。MON810は、鱗翅目害虫抵抗性を付与するCry1Abを発現する。MIR604は、鞘翅目害虫抵抗性を付与するmCry3A及び選択マーカーPMI(Phosphomannose Isomerase)を発現する。NK603は、グリホサート系除草剤耐性を付与するCP4 EPSPS(herbicide tolerant form of 5-enolpyruvulshikimate-3-phosphate synthase (EPSPS))及びCP4 EPSPS L214Pを発現する。
 EFSAの遺伝子組換え生物に関するパネル(GMOパネル)は、単一トウモロコシ・イベント4系統及び下位掛け合わせ1系統の評価を実施済みであり、安全性上の懸念は特定していない。単一トウモロコシ・イベント4系統及び評価済み下位掛け合わせ系統に関し、その安全性に関する当初の結論を修正しうる新たなデータは存在しない。
 分子特性決定、比較分析(農学的特性、表現型特性、成分組成特性)、及び、毒性学的評価、アレルギー性評価、栄養学的評価の結果は、単一トウモロコシ・イベントの統合、及び、4イベントからなるスタック・トウモロコシ内で新たに発現するタンパク質の組み合わせは、食品と飼料の安全性上の懸念及び栄養学的懸念を提起しないと示唆される。
 GMOパネルは、4イベントからなるスタック・トウモロコシは、コンパレーター(訳注)及び選抜された非GM参照栽培品種と同等に安全であると結論する。
 4イベントからなるスタック・トウモロコシの発芽可能な穀粒が偶発的に環境に放出されても、環境安全性上の懸念は提起しないと判断される。
 GMOパネルは、未評価である当該トウモロコシ下位掛け合わせ9系統における単一イベント間の相互作用の可能性を評価し、当該9系統は、単一イベント、評価済み下位掛け合わせ系統、4イベントからなるスタック・トウモロコシと同等に安全であると推測する。
 食品/飼料の市販後モニタリングは必要ないと考えられる。
 市販後環境モニタリング計画及びその報告間隔は、4イベントからなるスタック・トウモロコシの意図された用途に則している。
 GMOパネルは、ヒトの健康、動物衛生、及び、環境に対する潜在的影響に関し、4イベントからなるスタック・トウモロコシ及びその下位掛け合わせ系統は、非GMコンパレーター及び選抜された非GM参照栽培品種と同等に安全であると結論する。
(訳注)コンパレーター: EFSAの評価書におけるcomparator(s)とは、評価対象となるGMOイベントに可能な限り近い遺伝的背景を有し、GMO栽培条件と同等の条件で栽培され、以下のEFSAのガイドラインの規定を満たす特定の栽培品種(群)を指す。
Guidance on selection of comparators for the risk assessment of genetically modified plants and derived food and feed
DOI: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2011.2149
地域 欧州
国・地方 EU
情報源(公的機関) 欧州食品安全機関(EFSA)
情報源(報道) 欧州食品安全機関(EFSA)
URL https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7134
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