食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu05760290105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁(FDA)の動物用医薬品センター(CVM)、産業界向けガイダンス「食品中の動物用医薬品残留物の安全性を評価するための研究:微生物学的許容一日摂取量(ADI)を設定するための一般的なアプローチ」を公表 |
| 資料日付 | 2022年1月21日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁(FDA)の動物用医薬品センター(CVM)は1月21日、産業界向けガイダンス「食品中の動物用医薬品残留物の安全性を評価するための研究:微生物学的許容一日摂取量(ADI)を設定するための一般的なアプローチ」CVM GFI#159(VICH GL36)を公表した。概要は以下のとおり。 食品中の動物用医薬品残留物の安全性を確立するために、様々な毒性学的評価を行うことが可能である。動物用抗菌剤について取り組むべき問題として、ヒトの腸内細菌叢における、それら残留物の安全性がある。以下は当該ガイダンスの目的である。 1. 微生物学的ADIを設定する必要性を判断する際に推奨される手順の概要を説明する。 2. 健康上の懸念のエンドポイントとして無毒性濃度(NOAEC)及び無毒性量(NOAEL)を決定するための試験システム及び手法を推奨する。 3. 微生物学的ADIを導出する手順について提言する。 当該ガイダンス(PDF版、28ページ)は以下のURLから入手可能。 https://www.fda.gov/media/75205/download |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | 米国食品医薬品庁（FDA） |
| URL | https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/cvm-gfi-159-vich-gl36-studies-evaluate-safety-residues-veterinary-drugs-human-food-general-approach |
（※注）食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。
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