食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu05740660149
タイトル 欧州食品安全機関(EFSA)、新食品としてのターメリック(Curcuma longa L.)由来テトラヒドロクルクミノイドの安全性に関する科学的意見書を公表
資料日付 2021年12月22日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  欧州食品安全機関(EFSA)は12月22日、規則(EU) 2015/2283に準拠する新食品としてのターメリック(Curcuma longa L.)由来テトラヒドロクルクミノイドの安全性に関する科学的意見書を公表した(10月27日採択、PDF版16ページ、DOI:https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6936)。概要は以下のとおり。
 欧州委員会からの要請を受け、EFSAの栄養、新食品及び食物アレルゲンに関するパネル(NDAパネル)は、規則(EU) 2015/2283に準拠する新食品(NF)としてのターメリック(Curcuma longa L.)由来テトラヒドロクルクミノイドについて科学的意見を表明するよう求められた。
 テトラヒドロクルクミノイドはクルクミノイド誘導体であり、C. longa L.の根茎から抽出されたクルクミノイドを水素化することにより、化学的に合成される。C. longaはショウガ科の植物であり、一般名には、クルクマ(curcuma)及びターメリック等である。当該新食品は、95%以上のテトラヒドロクルクミノイドにより構成される。
 申請者は、当該新食品を、妊婦及び授乳婦を除く成人を対象とした食品サプリメントにおいて、最大用量300 mg/日として使用することを提案した。
 成分組成及び提案された使用条件を考慮すると、当該新食品の摂取は栄養学的不利益をもたらさない。
 当該新食品の遺伝毒性に関する懸念はない。
 当該新食品を用いて実施された、90日間経口毒性試験及び生殖毒性/発生毒性スクリーニング試験に基づき、NDAパネルは1日あたり2 mg/kg体重の安全用量を導出した。当該用量は対象集団に対して、140 mg/日に相当し、申請者提案の使用量を下回る。
 NDAパネルは、当該新食品のターメリック(C. longa L.)由来テトラヒドロクルクミノイドは、140 mg/日の用量において標的集団に対し安全であると結論する。
 また、NDAパネルは、申請者が独自であると主張する分析データ等がなければ、提案された使用条件下における当該新食品の安全性に関する結論に至ることは不可能であったと結論する。
地域 欧州
国・地方 EU
情報源(公的機関) 欧州食品安全機関(EFSA)
情報源(報道) 欧州食品安全機関(EFSA)
URL https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/6936
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