食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu05730980141 |
| タイトル | ブラジル国家衛生監督庁(ANVISA)は、食品及び食品サプリメントに含まれる生理活性物質の機能性及び健康強調表示を評価するためのガイダンス No.55/2021を発表 |
| 資料日付 | 2021年11月30日 |
| 分類１ | --未選択-- |
| 分類２ | --未選択-- |
| 概要（記事） | ブラジル国家衛生監督庁(ANVISA)は11月30日、食品及び食品サプリメントに含まれる生理活性物質の機能性及び健康強調表示を評価するためのガイダンス No.55/2021を発表した。概要は以下のとおり。 本文書は、食品に含まれる生理活性物質に関連する効能の承認申請を指導する際に推奨される実務についての当局の理解を示すものである。その目的は、申請者が提出すべき情報を明確にすることで、手続きを迅速化し、技術的な要求を回避し、有利な決定を増やすことにある。 本文書は規則ではないため、系統的なアプローチ、透明性と理解、統計的有意性、因果関係の証明、適切な方法論的設計を伴った研究の選択等、物質の有用性を実証するための指針が満たされていれば、推奨されている以外のアプローチを採用することも可能である。これらの原則は、外国の規制当局が採用しているガイドラインに倣うことに加えて、決議No.16/1999、No.17/1999、No.18/1999及び2018年の決議-RDC No.243に重点を置き、この種の評価を支える法的根拠に基づいている。 本ガイダンスでは、機能性（完全に認識されたものを含む）及び健康強調表示の種類を定義し、それぞれに適用される基準と手続きを区別している。 また、附属書においては、介入研究又は前向き観察研究を考慮し、選択した研究の質や効果の方向性に関するエビデンスの一貫性を評価するための適合ツールが示されている。 当該ガイダンス(ポルトガル語、PDF版、57ページ)は以下URLより閲覧可能。 http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6358888/Guia+55_2021_vers%C3%A3o+1+de+25+11+2021.pdf/3e7d36b7-c14f-4feb-8028-041fb2fe78ac |
| 地域 | 中南米 |
| 国・地方 | ブラジル |
| 情報源（公的機関） | その他 |
| 情報源（報道） | ブラジル国家衛生監督庁(ANVISA) |
| URL | https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2021/publicado-guia-de-alegacoes-funcionais-para-substancias-bioativas-adicionadas-em-alimentos |
（※注）食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。
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