食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu05730840305 |
| タイトル | 欧州連合(EU)、全動物種に使用する飼料添加物としての二酸化チタンの認可を却下する欧州委員会施行規則(EU)2021/2090を官報で公表 |
| 資料日付 | 2021年11月30日 |
| 分類１ | --未選択-- |
| 分類２ | --未選択-- |
| 概要（記事） | 欧州連合(EU)は11月30日、全動物種に使用する飼料添加物としての二酸化チタン(titanium dioxide)の認可を却下する欧州委員会施行規則(EU)2021/2090を官報(PDF版、2ページ)で公表した。 欧州議会及び理事会規則(EC)No.1831/2003は、動物栄養において使用する添加物の認可及びそのような認可の付与又は却下の根拠及び手続きを規定している。同規則第10条は欧州理事会指令70/524/EECの規定に従って認可された添加物の再評価を規定している。 二酸化チタンは当該指令70/524/EECの規定に従い、猫及び犬に使用する着色添加物(欧州共同体規則の規定により食品の着色用に認可された着色剤)として期限の定めなく認可された。二酸化チタンはまた、特定の条件下で、猫及び犬を除く全動物種に使用する動物用飼料として期限の定めなく認可された。 規則(EC)No.1831/2003第10条第2項及び第7条の規定に従って、全動物種に使用する飼料添加物としての二酸化チタンの再評価申請が提出された。申請者は当該添加物を添加物カテゴリー「官能的添加物」、及び機能グループ「着色剤:飼料において色を添加又は保持する物質」に分類するよう申請した。 欧州食品安全機関(EFSA)は2021年5月の意見書(※訳注)において、二酸化チタンの飼料添加物としての使用に関連する特定のデータの欠如を考慮し、対象動物種(特に寿命の長い動物及び繁殖用動物)、消費者及び使用者に対する二酸化チタンの安全性に関する潜在的な懸念を提起し、二酸化チタン粒子の遺伝毒性が排除できないことを考慮し、対象動物種、消費者及び環境に対する二酸化チタンの安全性に関して結論付けることができないことに留意した。二酸化チタンに関する試験がないため、EFSAは眼及び皮膚への当該添加物の影響の評価について結論付けることができなかった。EFSAはさらに、二酸化チタンを吸入した場合、労働者に対して潜在的に発がん性があること、及び二酸化チタン粒子の遺伝毒性が排除できないため、当該添加物を取り扱う使用者に対する追加的な潜在的懸念として考慮されるべきであることに留意した。EFSAはまた、規則(EC)No.1831/2003の規定により設立されたリファレンスラボラトリーが提出した飼料中の飼料添加物の分析法に関する報告書についても検証した。 したがって、EFSAの当該意見書は、機能グループ「着色剤:飼料において色を添加又は保持する物質」における飼料添加物として使用される場合、二酸化チタンは動物の健康、ヒトの健康及び環境に有害影響を及ぼさないことが証明されなかったことを示している。 二酸化チタンの評価は、規則(EC)No.1831/2003第5条で規定される認可条件が満たされないことを示し、したがって機能グループ「着色剤:飼料において色を添加又は保持する物質」に属する飼料添加物としての二酸化チタンの認可は却下されるべきである。 したがって、飼料添加物である二酸化チタン及びそれを含有する飼料は可及的速やかに市場から回収されるべきである。しかしながら、会社が回収義務を遵守できるように、これらの製品在庫を市場から回収するのに限定した期間を認めるべきである。 以上の経過及び観点から、欧州委員会施行規則(EU)2021/2090を採択する。 第一条 認可の却下 添加物カテゴリー「官能的添加物」、及び機能グループ「着色剤:飼料において色を添加又は保持する物質」における、動物栄養における添加物としての二酸化チタン(E 171)の認可を却下する。 第二条 市場からの回収 1. 第一条に述べる添加物及びそれを含有するプレミックスの現在の在庫は2022年3月20日までに市場から回収するものとする。 2. 2022年3月20日までに第1項に述べる添加物及びプレミックスで生産された飼料原料及び配合飼料は、2022年6月20日までに市場から回収するものとする。 第三条 発効 本規則は、官報掲載から20日目に発効する。(訳注：2021年12月20日） (※訳注)EFSAの2021年5月の意見書は以下のURLから参照可能 https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/6630 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州連合(EU) |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関（EU） |
| URL | https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32021R2090&from=EN |
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