食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu05590460305 |
| タイトル | 欧州連合(EU)、保存料の機能グループに属する飼料添加物としてのシリカを担体とするリン酸(60%)の認可を却下する欧州委員会施行規則(EU) 2021/506を官報で公表 |
| 資料日付 | 2021年3月24日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州連合(EU)は3月24日、保存料の機能グループに属する飼料添加物としてのシリカを担体とするリン酸(60%)の認可を却下する欧州委員会施行規則(EU) 2021/506を官報(PDF版3ページ)で公表した。 欧州議会及び理事会規則(EC) No 1831/2003は動物栄養において使用する添加物の認可並びに認可又は却下(denial)の根拠及び手続きを規定している。同規則第10条は欧州理事会指令70/524/EECの規定に従って認可された添加物の再評価を規定している。 オルトリン酸は全動物種に使用する飼料添加物として指令70/524/EECにより期限の定めなく認可された。当該添加物はその後、規則(EC) No 1831/2003第10条第1項の規定に従って既存の製品として飼料添加物の登録に記載された。 規則(EC) No 1831/2003第7条及び第10条第2項の規定に従って、2件のオルトリン酸の再評価申請が欧州委員会に提出された。1件目の申請は、オルトリン酸(67%～85.7%)w/w(水溶液)調製品に関していた。当該調製品は欧州委員会施行規則(EU) No 1055/2013により全動物種に使用する飼料添加物として10年間認可された。 2件目の申請は、全動物種に使用する飼料添加物としてのシリカを担体とするリン酸(60%)の再評価に関して提出された。申請者は、当該添加物を添加物カテゴリー「技術的添加物」及び機能グループ「保存料」として分類するよう申請した。 欧州食品安全機関(EFSA)は2020年3月の意見書において、最初の書類で提出されたデータが限られ、追加情報を求めたEFSAからのいくつかの要請(最初は2011年7月、最後は2020年3月)に対して申請者から回答がなかったことを考慮して、全動物種に使用する飼料添加物としてのシリカを担体とするリン酸(60%)の安全性及び有効性に関する意見を提出する立場にないと結論付けた。 さらに、2020年5月、欧州委員会は申請者に当該申請の補足に関する情報を連絡するよう要請したが、回答はなかった。 規則(EC) No 1831/2003第5条第1項の規定に従って、申請者は同規則を施行する規則(欧州委員会規則(EC) No 429/2008)の規定に従って当該添加物が規則(EC) No 1831/2003に規定されている認可条件を満たすことを適切かつ十分に示さなければならない。 申請者はEFSAがシリカを担体とするリン酸(60%)の安全性及び有効性を評価することを可能にする要請された情報及びデータを提出しなかったため、提案された使用条件の下で、当該添加物が動物の衛生、ヒトの健康及び環境に有害影響を及ぼさず、規則(EC) No 1831/2003第5条第3項に規定されている特性のうち最低1つを持つことが示されなかった。 シリカを担体とするリン酸(60%)の評価は、規則(EC) No 1831/2003第5条に規定される認可条件を満たしていないことを示している。したがって、当該添加物の認可は却下されるべきである。 したがって、規則(EC) No 1831/2003第10条の範囲内の既存製品としてのシリカを担体とするリン酸(60%)及びそれを含有する飼料は市場から撤去されなければならない。 以上の経過及び観点から、欧州委員会施行規則(EU) 2021/505を採択する。 第1条 飼料添加物としてのシリカを担体とするリン酸(60%)は添加物カテゴリー「技術的添加物」及び機能グループ「保存料」に属しており、その認可を却下する。 第2条 1. 第1条の添加物及びそれを含有するプレミックスの在庫を2021年10月13日までに市場から撤去するものとする。 2. 第1項の添加物又はプレミックスを使用して2021年10月13日より前に製造された食料生産動物での使用を意図する飼料原料及び配合飼料は2022年4月13日までに市場から撤去するものとする。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州連合(EU) |
| 情報源（報道） | 欧州連合(EU) |
| URL | https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32021R0505&from=EN |
（※注）食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。
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