食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu05580340149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、遺伝子組換え植物に関する申請の準備のための行政上のガイダンスを技術的報告書として公表 |
| 資料日付 | 2021年3月25日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は3月25日、遺伝子組換え植物に関する申請の準備のための行政上のガイダンスを技術的報告書として公表した(2月15日採択、PDF版40ページ、DOI: https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2021.EN-6473)。概要は以下のとおり。 本文書は、EFSAによって評価される、欧州連合域内における食品及び飼料用途、輸入及び加工、及び/又は、栽培を目的として遺伝子組換え植物に関する申請を提出する申請者に向けたガイダンスを提供する。2021年3月27日時点において加盟国管轄当局に提出される申請に対し、新規認可及び既存認可の変更を目的とする申請を根拠立てる関係書類の準備及びオンライン提出について、行政上の要件が記述する。 透明性規則(Transparency Regulation)は、申請提出前段階及び申請手順に新たな規定を導入し、一般食品法(General Food Law)を以下の点に関して改正した。 ・全般的な申請提出前のアドバイス ・申請を証拠立てるために委託又は実施された研究に関連する情報の通知 ・申請を証拠立てるために提出された全情報の非機密バーション、及び、関連する機密意思決定プロセスの一般公開 ・提出された申請に関する公開協議 これらの新たな要件は、EFSAが規定する実際的な取り決めにより履行され、本ガイダンスに反映されている。 本ガイダンスでは、遺伝子組換え植物申請の処理手順及び付随するタイムライン、EFSAと情報交換する多様な可能性、及び、申請の準備(提出前段階)からEFSAの科学的意見書の採択及び公表までにわたり利用可能な支援策について記述する。 本技術的報告書は、以下のEFSAサポート出版物にリンクされている。 「規制対象製品の申請処理に関する行政上のガイダンスについて技術的報告書」 http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/sp.efsa.2021.EN-6471/full 「規制対象製品の申請のライフサイクル(life-cycle)にわたる支援策のEFSAのカタログに関する技術的報告書」 http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/sp.efsa.2021.EN-6472/full |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| URL | https://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-6473 |
（※注）食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。
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