食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu05580170391
タイトル 英国健康安全局(HSE)、殺生物剤の保留となっている申請書及びデータの再提出に関する最新のガイダンスを公表
資料日付 2021年3月31日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  英国健康安全局(HSE)は3月、殺生物剤の保留となっている申請書及びデータの再提出に関する最新のガイダンスを公表した。概要は以下のとおり。
 欧州連合(EU)の殺生物剤製品に関する規則(BPR)に基づき2021年1月1日より前に申請済みで、英国市場に関する決定がまだである場合は、申請を期限内にHSEに再提出する必要がある(グレート・ブリテン(GB)における市場アクセスを希望する場合)。
 このことは、製品の認可申請(認可の更新又は変更を含む)及び有効成分の認可申請(認可の更新を含む)に適用される。
 再提出の期限は以下のとおりである。
・有効成分の認可又は認可更新申請時に、英国が評価担当国であった。又は、製品の認可又は認可更新申請時に、英国がリファレンス加盟国であった(相互認証の有無にかかわらず)。この場合、EU一括認可の申請(Union application)を含むが、既に認可されている他の製品と同一であること理由とする申請(Same Biocidal Product rout)、又は認可の変更申請は除外される:2021年3月31日。
・有効成分の認可又は認可更新申請時に、英国が評価担国でなかった。又は、製品の認可又は認可更新申請時に、英国が、関連する加盟国であった(相互認証の有無にかかわらず)(この場合、Union applicationsを含む。又は、Same Biocidal Product routeでの申請(Union applicaionsを含む)を英国において行った。又は、英国の認可に対する変更を申請した(Union authorisationsを含む):2021年6月29日。
・EUの第95条リスト(※訳注)のGB版への収載継続を希望する場合:2022年12月31日。
 (※訳注) 第95条リスト:殺生物性製品に関するEU規則No.528/2012(BPR)第95条に基づく有効成分及びサプライヤー(有効成分及び製品)リスト
地域 欧州
国・地方 英国
情報源(公的機関) 英国健康安全局(HSE)
情報源(報道) 英国健康安全局(HSE)
URL https://www.hse.gov.uk/biocides/resubmit.htm
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