食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu05580090305
タイトル 欧州連合(EU)、リスクの低い物質としての有効成分24-エピブラシノリドの認可等を官報で公表
資料日付 2021年3月31日
分類１ --未選択--
分類２ --未選択--
概要（記事） 　欧州連合(EU)は3月11日、植物保護製剤の販売に関する欧州議会及び理事会規則(EC) No 1107/2009の規定に従ったリスクの低い物質(low-risk substance)としての有効成分24-エピブラシノリド(24-epibrassinolide)を認可し、欧州委員会施行規則(EU) No 540/2011を改正する欧州委員会施行規則(EU) 2021/427を官報(PDF版3ページ)で公表した。
　2017年4月、Suntton社はEUの報告担当加盟国(RMS)オーストリアに対して規則(EC) No 1107/2009第7条第1項の規定に従って、有効成分24-エピブラシノリドの認可申請書を提出した。　
　RMSは2018年6月、欧州委員会へ評価報告書案を、その写しを欧州食品安全機関(EFSA)へ提出した。
　EFSAは2020年5月、有効成分24-エピブラシノリドが規則(EC) No 1107/2009第4条に規定される認可基準を満たすかに関する結論を申請者、EU加盟国及び欧州委員会に伝達し、公表した。
　欧州委員会は2020年7月、24-エピブラシノリドに関するレビュー報告書及び同年12月24-エピブラシノリドを認可すると定める規則原案を「植物、動物、食品及び飼料に関する常任委員会」に提出した。
　有効成分24-エピブラシノリドを含有する少なくとも1つの植物保護製剤の1件以上の代表的用途に関して、特にレビュー報告書において調査され詳述された用途に関して、規則(EC) No 1107/2009第4条で規定されている認可基準が満たされていることが示された。
　欧州委員会は更に、24-エピブラシノリドは規則(EC) No 1107/2009第22条の規定によるリスクの低い有効成分であると考える。24-エピブラシノリドは懸念物質ではなく、規則(EC) No 1107/2009付属書II 5.1(訳注:リスクの低い有効成分)に規定される条件を満たす。
　したがって24-エピブラシノリドをリスクの低い物質として認可することが適切である。
　規則(EC) No 1107/2009第13条第4項の規定に従って、欧州委員会施行規則(EU) No 540/2011付属書を合わせて改正すべきである。
　以上の観点及び経過から欧州委員会施行規則(EU) 2021/427を採択する。
第1条 本施行規則付属書Iに規定される有効成分24-エピブラシノリドを同付属書に規定する条件に従って認可する。
第2条 欧州委員会施行規則(EU) No 540/2011付属書を本施行規則付属書IIの規定に従って改正する。
付属書II　
欧州委員会施行規則(EU) No 540/2011付属書D編(訳注:リスクの低い有効成分)に24-エピブラシノリドを追加する。
地域 欧州
国・地方 EU
情報源（公的機関） 欧州連合(EU)
情報源（報道） 欧州連合(EU)
URL https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32021R0427&from=EN
印刷ページ
（※注）食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。