食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu05560070149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、燻製香料一次製品に関する申請書の作成用の科学的ガイダンスを公表 |
| 資料日付 | 2021年3月2日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は3月2日、燻製香料一次製品に関する申請書の作成用の科学的ガイダンス(2021年1月26日採択、64ページ、doi: 10.2903/j.efsa.2021.6435)を公表した。概要は以下のとおり。 EFSAは欧州委員会の要請を受けて、申請者が燻製香料一次製品に関する申請書を作成するのを支援するために科学的ガイダンスの更新版を作成した。 本ガイダンスは、新たな燻製香料一次製品の認可、現行の認可更新、現行の認可変更に関して、各々が欧州議会及び理事会規則(EC) No 2065/2003第7条(認可)、第12条(認可更新)、第11条(変更)に基づき提出される申請書に含まれるべき科学的データを説明する。 全ての申請書において提出されるべき情報は次の点に関する。 ・原材料、加工工程、化学組成、規格及び安定性を含む当該一次製品の特性評価 ・提案用途、使用レベル、及び食事性ばく露量の評価 ・一次製品の特定された成分及び未確認画分の遺伝毒性の可能性に関する情報を含む安全性データ、遺伝毒性以外の毒性学的データ、及び環境に関する安全性情報 毒性学的試験に関して、段階的な方法(tiered approach)が適用され、それに関する試験の要件、主要な問題及び要因が説明される。 一次製品の評価に関連する標準的な不確実性、及び、これらが標準的なリスク評価手続きにおいてどのように考慮されるかの説明も含まれている。申請者は燻製香料一次製品の評価を裏付けるために、各項目で求められているデータを作成しなければならない。 提出されたデータに基づき、EFSAは当該一次製品の安全性を評価し、提案された使用条件下でそれが人の健康及び環境にリスクを及ぼすかどうかを結論する。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| URL | https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/6435 |
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