食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu05550260391
タイトル 英国保健安全局(HSE)、殺生物剤に関する最新のガイダンスを公表
資料日付 2021年2月9日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  英国保健安全局(HSE)は2月、殺生物剤に関する最新のガイダンスを公表した。概要は以下のとおり。
 同ガイダンスは、「殺生物剤の使用」、「殺生物性製品の販売」、「最新の情報及び助言」、「殺生物剤の詳細」からなる。
 「殺生物性製品の販売」からは、有効成分に関する情報、殺生物性製品の認可申請、認可更新又は認可変更に関する情報、認可されている殺生物性製品リストなど種々の情報が入手可能である。
 グレート・ブリテン(GB)で認可されている殺生物性製品リストは以下のURLから入手可能。
https://www.hse.gov.uk/biocides/eu-bpr/uk-authorised-biocidal-products.htm
 「最新の情報及び助言」からは、「英国の欧州連合(EU)離脱による殺生物剤事業者への影響:GBの殺生物剤規則及びEU規則との類似点及び相違点」など、種々の情報が入手可能である。
・EUの殺生物性製品規則(BPR)及びGBのBPRの類似点より抜粋
 有効成分の承認及び製品の認可に関して:現行の有効成分の承認及び英国の製品認可(用途に関する認可及び研究開発の許可を含む)は、GBにおいて有効である。英国拠点の企業であることの証明が必要であり、以前は欧州化学品庁(ECHA)に提出していたデータ及び他の情報は、所定の期間内にHSEに提出しなければならない。
 有効成分に関して:2020年12月31日に既にEUのレビュープログラムに含まれていた有効成分は、GBのレビュープログラムにおいて評価が行われることになる。GBの評価プログラムにおける評価実施を希望する有効成分に関しては、申請書類一式を所定期間内にHSEに提出する必要がある。
 第95条リストに関して:EUの第95条リスト(※訳注)のGB版が、EUと同じ方法で整備された。同リストへの収載を継続するためには、それを裏付ける情報(以前はECHAに提出していたものと同じ情報)を所定の期間内にHSEに提出しなければならない。
・相違点より抜粋
 2021年1月1日より前に、EUのBPRに基づいてHSEによる評価が部分的に行われた有効成分は、GBのBPRの下で有効であると判断され、評価のやり直しは行われない。
 2020年12月31日時点で評価が完了していない申請は、申請書が再提出され次第、GBのBPRに沿って、中止されていた箇所から評価作業が継続される。
 EUのBPR及びGBのBPRの類似点及び相違点に関する情報は以下のURLから入手可能。
https://www.hse.gov.uk/biocides/brexit.htm
 2020年12月31日より後のGB市場に関する手続き(認可の取得、認可の継続、市場アクセス)に関するガイダンス(ファクトシート)(29ページ)は以下のURLから入手可能。
https://www.hse.gov.uk/biocides/biocides-fact-sheet.pdf
(※訳注) 殺生物性製品に関するEU規則No.528/2012(BPR)第95条に基づく有効成分及びサプライヤー(有効成分及び製品)リスト
地域 欧州
国・地方 英国
情報源(公的機関) 英国健康安全局(HSE)
情報源(報道) 英国健康安全局(HSE)
URL https://www.hse.gov.uk/biocides/index.htm?utm_source=govdelivery&utm_medium=email&utm_campaign=EU-Exit&utm_term=bpr-1&utm_content=chemicals-4-feb-21

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