食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu05440210305 |
| タイトル | 欧州連合(EU)、水政策の分野でEU全体のモニタリングのための物質の監視リストの設定を公表 |
| 資料日付 | 2020年8月10日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州連合(EU)は8月6日、欧州議会および理事会指令2008/105/ECに基づき、水政策の分野でEU全体のモニタリングのための物質の監視リストの設定を官報(PDF版4ページ)で公表した。 欧州議会及び理事会指令2008/105/EC第8条b(1)は、欧州議会・理事会指令2000/60/EC第16条第2項の規定に従って将来の優先順位付けを支援する目的で、EU全体のモニタリングデータを収集すべき物質の監視リストの設定を規定している。最初の監視リストには、モニタリングマトリックスの表示と、各物質に関する過大なコストを要さない分析方法を収載した。 監視リストに含まれる物質は、利用可能な情報が、EUレベルで水生環境に対して又は水生環境を経由して、重大なリスクを及ぼす可能性があるが、 実際のリスクについて結論を出すにはデータが不十分であることを示す物質の中から選択される。多くのEU加盟国で使用され水生環境に排出されるが、監視されない又はほとんど監視されない毒性の高い物質が監視リストに収載されるよう検討すべきである。その選考プロセスは、新たに発生する汚染物質に特に配慮して、指令2008/105/EC第8条b(1)のポイント(a)から(e)の情報を考慮にしなければならない。 最初の物質の監視リストは欧州委員会施行決定(EU）2015/495で設定され、10 物質又は物質群が含まれており、モニタリングマトリックスの表示、過大なコストを要さない分析方法、及び検出限界が記載された。指令2008/105/EC第8条b(2)の規定に従って、欧州委員会は2年ごとに監視リストを更新しなければならない。欧州委員会は監視リストを更新する際に、指令2000/60/EC第16条第2項のリスクに基づく評価が追加的なモニタリングがなくても結論付けることが可能な物質を削除しなければならない。 監視リストは、2018 年に欧州委員会施行決定(EU)2018/840で定められたとおり、5物質の削除と3物質の追加により更新され、8物質又は物質群が収載された。指令2008/105/EC第8条b(2)の規定では、個別の物質に関する継続的な監視リストの監視期間は4年を超えてはならない。したがって、2015年以降リストに収載されてきた5物質又は物質群(17-アルファ-エチニルエストラジオール(EE2)、17-β-エストラジオール(E2)、エストロン(E1)、マクロライド系抗生物質のグループ、メチオカルブ、ネオニコチノイドのグループ)の監視義務は2019年に終了した。得られたモニタリングデータは、指令2000/60/EC第16条第2項の優先順位付けにおいて検討される。得られたモニタリングデータに基づき、2018年以降収載されてきたメタフルミゾン、アモキシシリン、シプロフロキサシンに関して、欧州委員会は十分に質の高いモニタリングデータが得られていないため、監視リストに残すべきであると結論付けた。欧州委員会は指令 2008/105/EC第8条b(1)の様々なタイプの関連情報を考慮に入れ、EU加盟国の専門家やステークホルダーと協議した。毒性に疑いがある物質、または利用可能なモニタリング方法の感度、信頼性または比較可能性が適切でない物質は、監視リストに含めるべきではない。 スルホンアミド系抗生物質スルファメトキサゾール及びジアミノピリミジン系抗生物質トリメトプリム、抗うつ剤ベンラファキシン及びその代謝物であるＯ-デスメチルベンラファキシン、3種のアゾール系医薬品(クロトリマゾール、フルコナゾール、ミコナゾール)、7種のアゾール系殺虫剤(イマザリル、イプコナゾール、メトコナゾール、ペンコナゾール、プロクロラズ、テブコナゾール、テトラコナゾール)、殺菌剤のファモキサドン、ジモキシストロビンが適合する候補として特定された。様々な医薬品の収載は、環境中の医薬品に関するEUの戦略的アプローチと一致しており、2種類の抗生物質の収載は、「環境中の抗菌薬の存在と拡散に関する知識を向上させる」ために監視リストの使用を支持する「抗菌薬耐性(AMR)に対する欧州ワンヘルス行動計画」とも一致している。 以上の経過及び観点から、欧州委員会施行決定(EU) 2020/1161を採択する。 第1条 欧州委員会指令2008/105/EC第8条bの全EUのモニタリングのための物質の監視リストを本決定付属書のとおり規定する。 監視リストの物質名 メタフルミゾン、アモキシシリン、シプロフロキサシン、スルファメトキサゾール、トリメトプリム、ベンラファキシン及びその代謝物O-デスメチルベンラファキシン、クロトリマゾール、フルコナゾール、ミコナゾール、イマザリル、イプコナゾール、メトコナゾール、ペンコナゾール、プロクロラズ、テブコナゾール、テトラコナゾール、ファモキサドン、ジモキシストロビン |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州連合(EU) |
| 情報源（報道） | - |
| URL | https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32020D1161&from=EN |
利用上の注意事項
本データベースに掲載された情報の利用の際は、以下１、２をご理解ください。ご利用に当たって、以下３に同意したものとみなします。１ 情報の収集・要約・翻訳について
(1) 掲載情報は、食品安全に関係する国際機関や国内外の政府機関等の公式ウェブサイト等から収集しています。ただし、すべての国や関係機関を網羅し、また各機関が公表しているすべての情報を収集しているわけではありません。(2) 掲載情報は、発信元の機関から提供されている情報の趣旨を出来る限り改変しないよう翻訳・要約しています。
(3) 掲載情報の翻訳には、細心の注意を払っているが、誤訳や間違いを含む可能性があります。掲載情報と情報発信元の文章に相違がある場合は、情報発信元の文章が常に優先されます。
(4) 掲載情報は、情報収集時点のものであり、その後の新たな知見等により更新されている可能性があります。情報元のURLや記事内のリンクについては、リンク切れとなっている場合があります。
(5) 食品安全委員会が行った翻訳及び要約内容について、情報発信元の機関に確認は行っておりません。
２ 掲載情報と食品安全委員会の立場について
(1) 食品安全委員会は、国際機関、海外の政府機関や研究機関の情報をありのままにわかりやすく提供することがリスクコミュニケーションに資するものと位置付け、発足以来、本データベースを運用しています。(2) 本データベースは、海外の評価機関、研究機関の公表情報を翻訳・要約・集約したものであり、食品安全委員会としては、掲載情報の内容を検証しておらず、具体的には、その正誤及び真偽を一切確認していません。また、科学的な観点からの正確性を保証するものではありません。
(3) 本来は、収集された情報に対し食品安全委員会としての見解を付与しデータベースに掲載することが最善ではありますが、日々収集される情報1つ1つの内容を確認・検証し、食品安全委員会としての見解をまとめることは不可能であることから、やむを得ず情報発信元の情報をそのまま掲載しております。
(4) このため、掲載されている情報に記載されている意見・見解・主張は、情報発信機関又はその情報内で取り上げられている機関等によるものであり、食品安全委員会の考え方と異なる場合があります。
３ 利用者の責務
(1) 情報の利用に当たっては、必ず利用者自らが情報発信元の公式サイト等で最新の情報を確認し、利用者自身の責任で行うこと。専門的又は法的な判断が必要な場合には専門家に相談するなどにより最新の正確な情報を入手すること。(2) 2(2)～(4)のとおり、掲載されている情報は、
① 食品安全委員会として内容の正誤及び真偽を一切確認しておらず、
② 食品安全委員会の考え方とは異なる場合があることから、これを食品安全委員会の発信する情報として引用・転用することはせず、情報発信元の情報を直接、当該情報発信者のルールに基づき引用・転用すること。
(3) 情報発信元の情報に誤り等があることや、掲載情報の利用によって生じたいかなる損害や不利益についても、食品安全委員会は一切の責任を負わないこと。